自愿性公告
精蛋白人胰岛素混合注射液( 30R)获批准上市
本公告为宜昌东阳光长江药业股份有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)刊发之自愿性公告。
本公司董事会(「董事会」)欣然宣布,本公司自主研究及开发之产品精蛋白人胰岛素混合注射液( 30R()「该产品」)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。
该产品是一款用于治疗糖尿病的预混胰岛素制品。由30%可溶性人胰岛素和70%精蛋白人胰岛素构成。该产品适用于糖尿病的治疗,透过皮下注射,具有低血糖发生率低、安全性良好的特点,可有效控制餐后血糖、空腹血糖和糖化血红蛋白(HbA1c)水平。根据艾美仕中国数据显示,二零二二年中国糖尿病领域药物销售金额约为48.4亿美元,其中二零二二年国内人胰岛素及其类似物药物销售金额占糖尿病领域药物总市场销售金额约39.5%,具有可观的市场潜力。
该产品为本集团获批上市的生物制品药物,累计投入研发费用约为人民币130.1百万元。此外,本集团长期深耕糖尿病治疗领域,拥有全面的产品规划,布局了完整的产品线。该产品成功获批上市,有益于拓展本集团内分泌及代谢治疗领域业务,并进一步丰富了本集团的产品组合。
本公告为本公司刊发之自愿性公告,目的是使投资者了解本集团最新业务发展情况,并不含有关于使用任何药物、外科设备、治疗或口服产品的广告或意图。