医药行业跟踪点评：集采规则优化 利好制药产业链

　　本报告导读：

    　　国产创新药密集步入收获期，集采规则有望迎来优化，推动制药板块边际改善，同时充分保障药企及下游零售药店的利润空间，维持行业增持评级。

    　　投资要点：

    　　维持“增持” 评级。推荐组合：①Biotech：百济神州、信达生物、康方生物、科伦博泰生物、艾力斯、和黄医药、诺诚健华、智翔金泰、泽璟制药、三生国健、康诺亚、迪哲医药、益方生物、荣昌生物等；②制药企业：恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、石药集团、海思科、奥赛康、三生制药等；③CXO 及API 产业链：药明康德、药明生物、药明合联、国邦医药、普洛药业；④中药：华润三九、云南白药；⑤药店：益丰药房、大参林。

    　　国产创新药密集步入收获期，推荐创新药及相关产业链：（1）国产创新药逐渐展现出全球竞争力：据医药魔方统计，2024 年在中国首发获批的新药达39 款，占全球近40%，全球在研first in class 新药中的国产品种占比已达24%，中国企业全年license-out 交易的首付款和总金额分别达41 亿和519 亿美元。（2）全链条政策推动创新药放量加速：创新药多项利好政策陆续出台，催动创新药进院提速、解决“最后一公里问题”；DRGs 除外支付政策的推出、以及商保体系的快速发展有望在支付端带来增量。（3）头部创新药企高速放量，扭亏节点临近：当前头部创新药企研发&销售体系成熟，费用增长稳健，伴随核心产品商业化持续放量，多家企业扭亏节点临近，创新迎来收获期。看好本土创新升级下相关创新药及CXO 产业链投资机遇。

    　　集采规则有望迎来优化，推动制药板块边际改善：2024 年《政府工作报告》明确提出“优化药品集采政策，强化质量评估和监管”。按照国家医保局安排，2025 年国家层面将在上半年开展第11 批药品集采，届时集采规则有望从“唯低价导向”转向“质量与成本均衡”，质量评估体系升级将加速低端产能出清，具备规模化与质控优势的龙头企业有望巩固份额，业务模式迎来持续边际改善。

    　　集采政策优化，充分保障药企及下游零售药店的利润空间；开展药品全链条追溯管理，防范回流药发生，提高药店合规成本，利好更具备合规能力的龙头药店。根据中康数据，零售药店闭店数量在2024Q4 已上升至1.37 万家，2024 年逐季提升，未来竞争格局有望逐步优化，龙头药店市占率仍有较大提升空间。

    　　风险提示：政策落地不及预期风险，研发失败风险、地缘政治风险