诺诚健华(688428)：奥布替尼突破十亿元体量 前沿布局ADC开发平台

　　事项：

    　　2024 年公司整体实现收入10.09 亿元，核心品种奥布替尼销售额达10 亿量级，同比增长49%。2024 年度公司毛利率达86.3%（同比增长3.7pct）。2024 年公司销售/ 研发/ 管理费用分别为4.2/8.1/1.7 亿元， 同比增速分别为14.5%/7.6%/-8.5%。2024 年公司亏损大幅缩窄，2024 年整体亏损4.5 亿元（2023 年同期亏损6.5 亿元）。公司2024 年报公告披露，截至最新公司现金结余77.6 亿元，强劲的现金流有助于加速临床试验开发。

    　　平安观点：

    　　血液瘤管线进展：奥布替尼国内1L CLL/SLL 于2024 年8 月国内NDA已获受理，预计2025 年内获批；Tafasitamab 联合来那度胺治疗复发难治DLBCL 成年患者预计2025 上半年国内获批；ICP-248（BCL-2 抑制剂）联合奥布替尼1L CLL/SLL 进入临床3 期；ICP-B02（CD20*CD3）治疗R/R NHL 临床1/2 期中；ICP-490 治疗多发性骨髓瘤临床1/2 期；ICP-490分子胶靶向蛋白降解剂国内治疗多发性骨髓瘤和NHL 患者临床1/2 期中；ICP-B05（CCR8 单抗）治疗R/R NHL 临床1 期等。

    　　自免管线进展：奥布替尼在美治疗PPMS 临床3 期，且于2025 年2 月就SPMS 临床3 期方案与FDA 达成一致；奥布替尼治疗ITP 预计2025 年完成临床3 期；奥布替尼治疗SLE 预计2025Q4 得到临床2b 期完整数据；ICP-332（TYK2/JH1 抑制剂）治疗特应性皮炎临床3 期中，治疗白癜风国内2/3 期方案获批；ICP-488（变构TYK2）治疗中重度银屑病PsO 临床3 期等。

    　　实体瘤管线进展：ICP-723 已完成注册临床研究，即将提交成人及青少年NTRK 基因融合阳性NDA；ICP-189（口服SHP2）临床1 期中，与伏美替尼联合用药推进中。此外公司内部开发ADC 平台，采用自主研发的连接子-载荷技术，ICP-B794（B7H3 ADC）预计2025 上半年国内递交IND申请，有望在实体瘤领域建立自身市场竞争力。

    　　维持“推荐”评级。公司是核心品种奥布替尼作为国内唯一获批MZL 的BTK 抑制剂，2024 年持续高速放量，2024 全年突破十亿元体量，公司围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局，在手现金充沛，稳步推进在研管线。调整2025-2026 年并新增2027 年收入预测为14.03、17.02、19.94 亿元（原预测25-26 年14.20、18.27 亿元），2025-2027 年公司收入增速分别为39%/21.3%/17.2%，维持“推荐”评级。

    　　风险提示：1）产品销售不及预期；2）新产品推广不及预期；3）海外研发拓展不及预期等。