医药行业研究：礼来肾病1类新药在中国获批临床

　　市场表现：

    　　2024 年9 月3 日，医药板块涨跌幅+0.64%，跑赢沪深300 指数0.38pct，涨跌幅居申万31 个子行业第19 名。各医药子行业中，线下药店(+4.55%)、医疗研发外包(+1.37%)、血液制品（+0.68%）表现居前，体外诊断(+0.06%)、医疗耗材(+0.21%)、医疗设备(+0.28%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为老百姓(+9.97%)、赛伦生物(+8.95%)、复旦复华(+6.32%)；跌幅榜前3 位为冠昊生物(-11.09%)、香雪制药(-8.37%)、南华生物（-5.75%）。

    　　行业要闻：

    　　近日，CDE 官网公示，礼来申报的LY3540378 注射液获批临床，拟开发用于治疗慢性肾脏疾病（CKD）患者。LY3540378（Volenrelaxin）是一种半衰期延长的重组人松弛素蛋白，由人松弛素类似物和血清白蛋白VHH结构域组成，被研发用于改善肾脏灌注和心肾功能，目前在国际范围内处于2 期临床研究阶段。

    　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

    　　公司要闻：

    　　天士力（600535）：公司发布公告，子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸丙卡特罗口服溶液的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

    　　人福医药（600079）：公司发布公告，子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW071021 片的《药物临床试验批准通知书》，批准该药在晚期实体瘤中开展临床试验。

    　　中国医药（600056）：公司发布公告，子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药监局核准签发的两份甲苯磺酸艾多沙班片《药品补充申请批准通知书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

    　　莎普爱思（603168）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的地夸磷索钠滴眼液的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

    　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。