医药生物行业2024年度投资策略:系列二器械:设备创新+出海获新机遇 高耗扩容+放量启新时代

类别:行业 机构:东方财富证券股份有限公司 研究员:何玮 日期:2024-02-07

  【投资要点】

      从支付端来看,2023 年医保局快速推进《DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划》,点名支持在试点工作开展中地方医保局对创新医疗器械豁免DRG。从购买端来看,2023 年国家卫健委放宽大型医用设备配置管理品目、调升首次配置金额门槛,促进释放的医疗资源分配至基层医院,同时新增配置证规划数量,有利于高端医疗设备进入高水平医院。反腐影响下,医疗设备招投标节奏2023Q3 放缓,进入2023Q4 逐渐复苏。

      2023 年NMPA 批准创新医疗器械61 件,同比增长10.90%,再创历史新高。十四五规划对全产业链自主可控的要求有望引领未来高端影像设备、手术机器人、内窥镜、呼吸机等高端设备在关键技术和核心零部件取得突破,且有较大国产替代空间。近年国产器械公司海外收入不断取得突破性进展,在全球医疗器械市场上国产厂家仍大有可为。

      高值耗材中主流大类集采落幕,降价幅度趋于温和。心血管大类下的冠脉介入、电生理以及骨科大类下的人工关节集采结果执行良好,以价换量的预期正稳步落实。时值高耗市场扩容和国产替代的双击时代,利好细分国产龙头产品的稳定放量。估值修复下各细分板块业绩拐点已经依次出现,盈利爬坡可期。此外高耗各领域标外产品研发迭代持续升级,创新产品和新兴术式下的结构性机会也值得关注。

      【配置建议】

      在DRG/DIP 支付改革快速推进、配置证放开、集采趋于温和的政策背景下,我们坚定看好创新器械、器械出海、银发经济、高耗龙头四大方向:1)创新器械加速审批,看好未来全供应链自主可控实现度高、国产替代空间大的企业,看好开立医疗,谨慎看好澳华内镜;2)前期在出海有所布局,未来有望通过定制化能力、产品力提升、渠道复用等方式进一步打开海外市场的公司,谨慎看好海泰新光;3)银发经济亟待发展,看好供需共振下的康复医疗器械公司,谨慎看好诚益通;4)高值耗材成熟市场集采落幕,看好冠脉介入、电生理、骨科植入等细分中集采受益较大、产品有望稳定放量、创新迭代能力领先的公司,建议关注心脉医疗、乐普医疗、赛诺医疗、惠泰医疗。

      【风险提示】

      行业政策变化;研发进度不及预期;出海进度不及预期;手术量需求和产品放量不及预期;行业竞争程度超过预期