医药生物:多肽药物前景广阔 CDMO/原料药需求增加

类别:行业 机构:国联证券股份有限公司 研究员:郑薇 日期:2023-12-08

  GLP-1RA 点燃多肽药物研发热情

      随着以司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1RA 为代表的多肽药物在糖尿病、减重适应症上获得突破性进展,并进一步拓展至心血管疾病、慢性肾病、心衰、非酒精性脂肪肝、阿尔兹海默症等新领域,多肽药物有望催生年销售额创纪录的重磅单品药物,并驱动相关的原料药和CDMO 产业链迎来高速发展的新机遇。

      高技术壁垒下多肽CDMO 需求旺盛

      多肽创新药物的研发与生产存在较高壁垒,下游药企倾向于和专业的多肽CDMO 或原料药企业合作,实现降本增效。根据弗若斯特沙利文数据,2021-2030 年全球多肽CDMO 市场规模有望由22 亿美元增长至118 亿美元,CAGR 为21%;中国多肽CDMO 市场规模有望由13 亿元增长至185亿元,CAGR 为34%。国内多肽CDMO 起步较晚,但凭借成本优势和技术、产能上的突破,有望赶超海外头部企业。

      专利悬崖催生多肽原料药需求

      重磅品种专利到期为多肽原料药创造市场机遇。根据弗若斯特沙利文数据,中国多肽原料药市场有望由2021 年76 亿元增长至2030 年的653 亿元,CAGR 为27%。中国是多肽原料药出口大国,在成本上具备明显优势,国内多肽原料药企业如圣诺生物、诺泰生物、翰宇药业等前瞻性布局多款GLP-1RA 原料药,随着相关产品核心专利到期,行业有望迎来快速增长。

      投资建议

      国内多款GLP-1RA 创新药进入3 期临床,生物类似药开发亦在有序推进,建议关注创新产品进度领先的信达生物、恒瑞医药,以及销售推广能力较强、产品进度居前的华东医药、丽珠集团等。

      当前国内多肽CDMO 和原料药企业在技术水平和产能布局上与国际水平相近,受下游需求驱动,有望迎来发展机遇,重点推荐药明康德、九洲药业,建议关注凯莱英、诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业。

      国产多肽试剂/耗材在品质上比肩国际品牌,同时在成本和价格上具备优势,受下游需求驱动,有望迎来发展机遇,建议关注泰和伟业(保护氨基酸)、昊帆生物(多肽合成试剂)、蓝晓科技(固相合成载体)、纳微科技(树脂)等。

      风险提示:药物研发不及预期;产能建设不及预期;市场竞争加剧;工艺开发不及预期。