2023年9月第三周创新药周报

　　目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid 和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市。2023 年1 月29 日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA 批准上市，众生药业新冠口服药2023 年3 月附条件获批上市。

    　　A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势

    　　2023 年9月第三周，陆港两地创新药板块共计27 个股上涨，35 个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B (19.87%)、三生国健 (7.45%)、益方生物-U (6.78%)。跌幅前三为乐普生物-B (-15%)、嘉和生物-B (-12.3%)、三叶草生物-B (-11.34%)。

    　　本周A 股创新药板块上涨1.58%，跑赢沪深300 指数1.66pp，生物医药上涨0.47%。近6个月A 股创新药累计上涨3.53%，跑赢沪深300 指数7.37pp，生物医药累计下跌9.38%。

    　　本周港股创新药板块下跌0.83%，跑赢恒生指数0.81pp，恒生医疗保健下跌0.88%。近6个月港股创新药累计下跌16.05%，跑输恒生指数12.58pp，恒生医疗保健累计下跌9.15%。

    　　本周XBI 指数下跌3.96%，近6 个月XBI 指数累计下跌4.49%。

    　　国内重点创新药进展

    　　9 月国内8 款新药获批上市，本周国内1 款新药获批上市。

    　　海外重点创新药进展

    　　9 月美国5款新药获批上市，本周美国0款新药获批上市。9月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。9月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。

    　　本周小专题——TROP2 ADC 研发概况

    　　2023 年9月22 日，第一三共和阿斯利康共同宣布Dato-DXd 的第二项III 期临床试验（TROPION-Breast01）在中期分析中达到主要研究终点无进展生存期（PFS）。

    　　全球处于临床阶段的TROP2 ADC共67 款，其中批准上市1款，III期临床2 款，II/III 期临床0 款，II 期临床1 款，I/II 期临床9 款，I 期临床5 款。

    　　本周全球重点创新药交易进展

    　　本周全球共达成20 起重点交易，披露金额的重点交易有6 起。Novo Holding 通过收购Paratek Pharmaceuticals 推进抗菌素耐药性战略。云顶新耀与Kezar LifeSciences 签订合作和许可协议，在大中华区和其他亚洲市场开发和商业化Zetomipzomib。Orionis Biosciences 宣布与Genentech 合作发现和开发分子胶类药物。远大生命科学集团成员企业远大蜀阳与苏州康宁杰瑞就TFPI 单克隆抗体KN057 达成合作。Inventiva 宣布Hepalys Pharma 在日本和韩国开发和商业化lanifibranor 的独家许可协议。PeptiDream宣布与Genentech就新型肽-放射性同位素药物偶联物达成合作许可协议。

    　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。