昭衍新药(603127):安评龙头多点布局驶入发展快车道

类别:公司 机构:国信证券股份有限公司 研究员:彭思宇/陈益凌 日期:2023-03-24

  国内安评龙头,步入快速发展阶段。昭衍新药1995 年以药物临床前安全性评价业务起家,是国内安评领域龙头之一,2021 年市场份额为12.3%,位列第二,拥有领先的药物评价技术和丰富经验;国际化服务能力强,拥有中美欧日韩5 个GLP 认证。公司2019-21 年营收复合增速54.8%,步入快速发展阶段,截至2022Q3 末在手订单超46 亿元,为后续业绩增长提供保障。

      临床前CRO 行业高成长,安评领域高壁垒。受益于创新药研发热潮,临床前CRO 有望快速成长,中国非临床CR0 及细分领域安评市场规模预计于2026 年达到841/310.3 亿元,CAGR 21.9%/31.3%。药物评价技术的复杂性与安评业务必需的GLP 资质为行业构筑高壁垒,目前仅6 家CRO 企业同时具备NMPA、FDA、OECD 的GLP 资质,昭衍新药为其中之一。

      掌握稀缺非人灵长类动物资源,赢得市场主动权。公司在大分子生物药评价领域领先,评价了约50% CDE 受理IND 申请的治疗性生物制品,对实验猴的需求量较大,在国内实验猴紧缺态势下占得先机,2022 年收购猴场广西玮美和云南英茂,获得约2 万只实验猴资源,具有1.5 万只大动物饲养能力的梧州灵长类繁殖基地也已基本建成,充足灵长类资源可保障公司订单的承接和执行,使公司更具有竞争力。

      积极布局一体化和国际化战略,进一步打开成长空间。公司立足安评领域龙头优势,全产业链业务多点布局和国际化战略同时推进。打造非临床评价、临床试验和检测、优质实验模型供应和定制的黄金产业链,提供一站式服务,同时利用Biomere 平台,快速拓展海外市场,促进中美业务协同联动,2021年境外收入约为2019 年的5.7 倍,国际市场开拓成效显著。

      盈利预测与估值:预计公司2022-2024 年归母净利润10.58/10.60/13.71亿元,同比增速89.84%/0.14%/29.33%,当前股价对应PE=27/27/21x;预计2022-2024 年剔除公允价值变动的归母净利润为7.99/10.55/13.66亿元,同比增速99.89%/32.02%/29.47%。综合绝对估值和相对估值,公司合理估值为61.1-65.7 元,相较当前股价有12.5%-21.0%溢价空间。

      公司是安评领域龙头企业之一,资质、技术全面夯实护城河,灵长类资源布局稳定上游实验模型供应,一体化、国际化布局不断完善,首次覆盖给予“买入”评级。

      风险提示:竞争加剧;技术人才流失风险;海外订单拓展风险;疫情风险;产能扩建不及预期;资产减值风险