医药行业点评：配置目录更新 有望带动大型医用设备及造影剂药物放量

　　事项：

    　　2023年3月21日，国家卫健委颁布了《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》。与2018年版目录相比，管理品目由10个调整为6个，其中，甲类产品由4个调减为2个，乙类产品由6个调减为4个，产品的分类发生了合并、降类或调入调出。

    　　平安观点：

    　　新目录的调整源自产品成熟度与临床需求

    　　新目录中，64排及以上CT、1.5T及以上MRI调出管理品目，PET/MR、部分高端放射治疗设备由甲类移至乙类常规放射治疗类设备品目，磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。此外，新目录提高了两类大型医用设备兜底条款的价格限额。甲类由3000万元增加至5000万元（单台/套），乙类由1000~3000万元增加至3000~5000万元（单台/套）。

    　　新目录的调整顺应了医疗新基建背景下医院采购需求的释放2020年起，我国开始了医疗新基建项目，此后保持持续推进。2022年10月，中央财政下达卫生健康领域中央基建投资预算265.21亿元，涉及各省市疾病预防控制中心、区域医疗中心、各级医疗机构的新建、扩建、迁建项目，能力达标提升项目以及医疗设备购置项目等。由于我国大型医用设备的人均保有量与发达国家存在明显差距，医疗新基建将带来大量设备采购需求。

    　　2019 年，中国每百万人CT保有量约为18.2台，仅为美国的约三分之一。2018年，中国每百万人MR保有量约为 9.7 台，不足美国的四分之一。不再受配置证限制后，医疗机构对于中高端CT、MR产品的需求将得到更好的满足。我国PET/CT和PET/MR市场均处于发展早期。2020年中国每百万人PET/CT保有量仅为0.61台，同期美国每百万人PET/CT保有量约为 5.73 台。而PET/MR作为更尖端的大型医用设备，截至2020年底，全球装机量在200台左右，其中中国装机量在40台左右。在2018年和2023年两版《配置许可管理目录》中，PET/CT和PET/MR分别由甲类降为乙类，采购门槛降低，采购周期缩短，医院对于高端分子影像设备的需求将得到释放。

    　　投资策略：大型医用设备制造厂商及产业链相关公司将获益于新目录的推出

    　　配置门槛下降，大型医用设备装机有望加速。伴随着新版大型医疗设备管理目录调整，64排及以上CT、1.5T及以上MRI等设备不再纳入目录管理，配置门槛进一步下降。2023年版大型医疗设备配置规划也有望于近期出台，PET/CT、PET/MR等设备配置规划有望大幅提升，建议关注国产大型医用设备龙头联影医疗。

    　　大型医用设备装机加速，同步带动造影剂药物放量。大型医疗设备配置数量提升后，相应造影剂用量有望同步提升。CT造影剂主要对应碘造影剂，建议关注司太立、恒瑞医药。MRI造影剂主要为钆类造影剂，建议关注北陆药业。PET/CT、PET/MR造影剂主要为以F18-FDG为代表的诊断性核药，建议关注东诚药业、中国同辐。

    　　风险提示：1）政策风险：政策变化可能导致现有市场格局变化；2）研发风险：大型医用设备研发投入大、难度高，存在研发受阻或进度不及预期的可能；3）市场风险：企业市场推广效果不及预期。