医药生物行业研究：2023年3月第三周创新药周报

　　新冠口服药研发进展

    　　目前全球7款新冠口服药获批上市，8款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid 和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市。2023 年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA 批准上市，2023 年3 月众生药业新冠口服药NDA 获NMPA 受理。

    　　A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势

    　　2023 年3月第三周，陆港两地创新药板块共计34 个股上涨，27 个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(44.90%)、云顶新耀-B(20.77%) 、康宁杰瑞制药-B(20.15%)。跌幅前三为永泰生物-B(-11.45%)、南新制药(-9.97%)、复宏汉霖-B(-7.60%)。

    　　本周A 股创新药板块下跌2.38%，跑输沪深300 指数2.17pp，生物医药下跌4.56%。近6个月A 股创新药累计上涨5.60%，跑赢沪深300 指6.91pp，生物医药累计下跌1.22%。。本周港股创新药板块上涨3.61%，跑赢恒生指数2.58pp，恒生医疗保健上涨1.03%。近6 个月港股创新药累计上涨5.73%，跑赢恒生指数3.59pp，恒生医疗保健累计上涨6.78%。。

    　　本周XBI 指数上涨1.14%，近6 个月XBI 指数累计下跌7.08%。

    　　国内重点创新药进展

    　　3 月是4 款新药获批上市。本周1 款新药获批上市，为盐酸依拉环素。本周1 款新增适应症获批上市，为达罗他胺。

    　　海外重点创新药进展

    　　3 月美国6款新药获批上市，本周美国4款新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市。3 月日本无新药获批上市。

    　　本周小专题——IL-5靶点药物研发概况

    　　3 月14 日，GSK 宣布美泊利珠单抗在华申报新适应症，用于治疗嗜酸性粒细胞性重度哮喘（SEA）。这也是首款在国内申报该适应症的药物。全球处于临床阶段的IL-5 靶点药物共5款，其中获批上市2款，III 期临床1款，II 期临床2款。中国处于临床阶段的IL-5靶点药物共4款，其中获批上市1款，III 期临床1款，II期临床2 款。

    　　本周全球重点创新药交易进展

    　　本周全球共达成15 起重点交易，披露金额的重点交易有1 起。Talem 宣布与LiberaBio 进行多靶点ai 驱动抗体发现合作。南京三迭纪医药与勃林格殷格翰中国共同签署合作协议。pharmanvia 与AeternaZentaris 签订独家授权协议，为首款也是唯一一款经批准的用于成人生长激素缺乏诊断的口服药物。Aitia 和UCB 宣布　　在亨廷顿舞蹈病方面开展战略药物研发合作。伊顿制药宣布收购罕见病候选产品ET-600。晶泰科技与深势科技达成战略合作，共同打造基于ai4s 的智能化，自动化药物研发新生态。ArtisanBio 利用Artisan 的基因组编辑平台扩展与武田的细胞治疗研究合作。Eureka 从国家癌症研究所获得有希望的抗体靶向间皮素。defense与Orano 签署合作协议，开发下一代靶向癌症放射免疫疗法。Synaffix 宣布扩大与MacroGenics 的ADC 合作。寒武纪生物推出放大器治疗公司开发临床阶段AMPK 激活剂。Cingulate 和Indegene 宣布关于主要ADHD候选药物CTx-1301的联合商业化协议。赛诺菲收购ProventionBio，投资组合增加TZIELD，这是首个用于延迟3 期1 型糖尿病(T1D)的疾病修饰药物。Synaffix 宣布扩大与MacroGenics 的ADC 合作。

    　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。