医药行业创新药周报:2022年11月第三周创新药周报(附小专题-IL-4RΑ抗体研发概况)

类别:行业 机构:西南证券股份有限公司 研究员:杜向阳 日期:2022-11-23

  新冠口服药研发进展

      目前全球4 款新冠口服药获批上市,2 款药物提交NDA,9 款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid 已在中国获批上市,Molnupiravi r 在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7 月获批上市,君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。

      A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势

      2022 年11 月第三周,陆港两地创新药板块共计48 支个股上涨,13 支个股下跌。其中涨幅前三为三叶草生物-B (+81.12%)、腾盛博药-B (+31.6%)、药明巨诺-U (+28.34%)。跌幅前三为益方生物-U (-6.23%)、金斯瑞生物科技 (-10.38%)、东曜药业-U (-12.45%)。本周A 股创新药板块上涨3.27%,跑赢沪深300 指数2.93pp,生物医药上涨5.55%。近6 个月A 股创新药累计上涨10.99%,跑赢沪深300 指数14.64pp,生物医药累计上涨0.33%。本周港股创新药板块上涨3.63%,跑输恒生指数0.22pp,恒生医疗保健上升7.98%。近6个月港股创新药累计上涨7.09%,跑赢恒生指数16.83pp,恒生医疗保健累计上涨5.95%。本周XBI 指数下跌4.44%,近6 个月XBI 指数累计上涨19.28%。

      国内重点创新药进展

      11 月国内2 款新药获批上市。本周国内有无新药获批上市。

      海外重点创新药进展

      11 月美国3 款新药获批上市。本周美国2 款新药获批上市,包括Elahere 和Sezaby。本周欧洲1 款新药获批上市,为sutimlimab。11 月日本无新药获批上市。

      本周小专题—IL-4Rα 抗体研发概况

      2022 年11 月14 日,康乃德在Clinicaltrials.gov 网站上注册了IL-4R 抗体CBP-201 治疗特应性皮炎的三期临床试验。该三期临床计划入组450 例中至重度特应性皮炎患者,预计2024 年8 月初步完成,2025 年7 月最终完成。该三期临床分为3 个剂量组,探索不同的剂量与给药间隔。康乃德设定此次三期临床采用双终点,IGA0/1 和EASI-75 均作为主要终点。

      本周全球重点创新药交易进展

      本周全球共达成13 起重点交易,披露金额的重点交易有4 起。1) Jnana 宣布与罗氏公司第二次合作,以应对癌症、免疫介导和神经系统疾病中药物靶点的挑战;2) CytomX 和Regeneron 宣布在癌症治疗的条件双特异性治疗领域开展战略研究合作;3) Marinus 宣布与Tenacia 合作, 在中国开发和商业化Ganaxolone;4) Simcere 和Idorsia 就Idorsia-daridorexant 在中国签订许可协议。

      风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。