CRO景气度跟踪(四):融资/研发喜忧参半 边际趋势改善

类别:行业 机构:长江证券股份有限公司 研究员:伍云飞/郭心驰 日期:2022-07-04

  从全球来看,合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)是医药工业企业不可或缺的合作伙伴,二者繁荣衰败休戚相关。CRO 承接药企的研发外包,故而药企(MNC/Biotech)的融资情况和研发支出将直接影响该行业景气度。为此,我们挑选出并持续跟踪了可以反映CRO 行业景气度的10 个关键上游指标。从最新数据可以看出,全球研发热度不减,国内研发出现疫情后反弹;投融资上半年整体偏紧,6 月融资抬头。

      资金面:H1 整体偏紧,M6 边际向上

      一级市场:峰后波谷,月度融资抬头。从全球/国内制药领域一级投融资季度数据来看,目前或处于20Q2-21Q4 投资高峰后的波谷期。跟踪2022 年以来的医疗健康领域融资月度数据来看,5/6 月全球融资额环比增长3%/41%,5/6 月国内融资额环比增长58%/58%,融资边际抬头。

      IPO:受二级行情影响大,发行谨慎。从IPO 来看,NASDAQ 市场在2020 年迎来生物科技公司上市浪潮,2021 年IPO 数量再创新高(达127 个)。而自2021 下半年以来,NASDAQ 上市生物科技公司数量&首发募资总额均有所下降,走势与生物科技指数一致。2022 年以来,受到局部疫情叠加生物医药二级市场行情等因素的干扰,科创板和港股18A Biotech 融资出现较为明显的下降。

      技术面:全球研发稳中有升,国内加速跟进

      全球:研发热情不减,后端快速推进。2021 年,全球在研管线规模快速增长至5483 个(同比23%),体现出全球临床已经从疫情中恢复反弹。22H1,全球Pipeline 数量在去年高基数的基础上增速不减,达到3195 个,同比增长25%,预计全年将进一步突破。2022 年6 月,全球新开药物临床为602 个,环比增长10%,同比增长31%,其中phaseⅡ/Ⅲ增加最快。

      国内:奋力转型,疫后反弹显著。1)国内IND 申报热情依旧。2020-2021 年,国内1 类新药IND 申报数量分别实现65%和61%的同比增长,明显提速。从最新数据来看,今年上半年国内1 类新药IND 申报数量继续呈现较快增长(22H1 累计同比32%);2)国内新开临床疫后反弹显著。受到国内局部疫情影响,2022 年4-5 月新开Ⅰ-Ⅲ期临床试验数量均低于去年同期,6 月数据已经出现显著反弹,22M6(21M6)国内新开Ⅰ-Ⅲ期临床试验数量分别为82(58)/53(26)/49(39)。从上半年整体来看,22H1 国内新开Ⅰ-Ⅲ期临床数量基本与上年同期持平,BE 试验数量增长较多。考虑到临床开设进度仍受局部疫情延缓,预计下半年将延续6 月的反弹趋势。

      风险提示

      1、如果国内医药行业出现重大政策变化,则将对研发趋势产生影响;2、如果中美贸易关系和国际环境发生改变,则对全球行业发展有不利影响。