创新药周报：2021年11月第三周(11.13-11.20)

　　A股和港股创新药 板块本周走势2021 年11 月第三周，陆港两地创新药板块共计31 支个股上涨，10 支个股下跌。其中涨幅前三为和铂医药-B（+33.96%）、先声药业（+19.70%）、康方生物-B（+17.57%）。跌幅前三为云顶新耀-B（-7.67%）、翰森制药（-4.47%）、嘉和生物-B（-3.51%）。本周A 股创新药板块下跌0.31%，跑输沪深300 指数0.34pp，生物医药上涨4.35%。近6个月A 股创新药累计下跌17.57%，跑输沪深300 指数12.88pp, 生物医药累计下跌22.29%。本周港股创新药板块上涨3.84%，跑赢恒生指数4.93pp，恒生医疗保健上涨3.29%。近6 个月港股创新药累计下跌37.40%，跑输恒生指数24.88pp，恒生医疗保健累计下跌31.02%。

    　　国内重点创新药进展

    　　11 月国内共有2 款新药获批上市。本周葛兰素史克的美泊利单抗获批，适用于嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）成人患者的治疗。

    　　海外重点创新药进展

    　　11 月FDA 共有6 款新药获批上市。本周无新药获批。

    　　本周公布的优秀临床结果

    　　本周公布的重要临床试验结果包括：1) 强生公布了milvexian 治疗膝关节置换术的临床Ⅱ期结果，总体评价积极，有效性指标为venous thromboembolism:

    　　8% vs 21%。2）默克公布了帕博利珠单抗和TTFields 联合一线治疗胶质母细胞瘤的Ⅱ期临床数据，mPFS: 11.2 months; ORR: 24%，总体评价积极。3）德琪医药通过塞利尼索和达雷妥尤单抗联合，二线/末线治疗多发性骨髓瘤的Ⅱ期临床数据显示分别为，末线ORR: 50%；mPFS：7.1 months；mOS：27.5 months，二线ORR: 82%；mPFS：12.1 months，总体评价积极。4）德琪医药通过塞利尼索治疗多发性骨髓瘤Ⅰ/Ⅱ期临床结果，结果显示ORR：65%；mPFS：8.9months，总体评价积极。5）德琪医药通过塞利尼索二线治疗结外NK/T细胞淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤的Ⅰ期临床结果，结果显示ORR: 52.9%；CR：35.3%；mPFS：2.9 months；mDOR：3.1 months；6-month OS rate：68.9%，总体评价积极。6）德琪医药通过塞利尼索治疗B 细胞淋巴瘤的Ⅰ期临床结果，结果显示ORR: 67%，总体评价积极。7）阿斯利康通过AZD8233 治疗高血脂症，最新Ⅰ期临床结果显示LDL-C (difference): -83.3%，总体评价积极。

    　　本周全球重点创新药交易进展

    　　本周全球共达成15 起重点交易，披露金额的重点交易有2起。1) 中国科学院微生物研究所拟将“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”的专利申请技术（专利申请号：202110939740.1）中6 条多肽序列以全球独占许可方式许可给翰宇药业，项目总金额6,500 万元。首付款，人民币 800 万元。2）Zenith 公司宣布其全资子公司已与恒翼生物就小分子BET 抑制剂ZEN-3694 在亚洲（不包括中东和北非、印度和欧亚十国）地区达成许可协议。恒翼生物将有权开发、营销和分销ZEN-3694 在上述区域内的所有适应症。Zenith 公司将收到350 万美元的预付款、基于销售的里程碑付款等。

    　　风险提示：药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败风险。