医药行业深度报告:MRNA技术迎来快速发展期 未来前景广阔

类别:行业 机构:西南证券股份有限公司 研究员:杜向阳 日期:2021-11-14

mRNA 技术优势领先,未来市场规模巨大。mRNA 技术是指导人体合成生命活动所必需蛋白质的指挥官,其主要的应用领域包括预防性疫苗、肿瘤免疫治疗、蛋白质替代疗法以及再生治疗等。对比传统技术,mRNA 在上述领域的共性优势包括三方面:1)在不同领域的适应症都较为广泛,由于人体不同疾病机制所涉及的作用蛋白质不同,mRNA 技术可以实现对症下药,让人体成为自身“药房”;2)研发、生产周期短,费用少。根据Kis 等人的研究,以mRNA疫苗为例,其平均研发周期为0.8-1.5 年,工艺生产建造周期为2-4 年,整体的商业化进程较传统路径快10 倍。整体费用是传统路径的1/18。3)mRNA技术的治疗效果更好:新冠疫苗保护率最高,肿瘤免疫激发B、T 细胞强烈免疫。所以mRNA 技术未来市场规模巨大,根据我们测算,预计2025 年可达326亿美元,其中预防性疫苗占比超50%。

    mRNA 领域存在三大技术壁垒,国外企业龙头已成。mRNA 技术需解决的痛点在于降低其本身的免疫原性、体内表达蛋白质的效率以及最终的规模化生产,由此产生的壁垒为1)序列设计:掌握平台化的计算能力是核心竞争力,同时5’端加帽以及UTR 区域核苷酸的修饰是关键。2)LNP 递送系统合成设计: mRNA-LNP 的合成技术是mRNA 领域研发的最难之处,是国内企业最需要掌握的核心专利环节。3)放大生产:原材料中Clean Cap AG(Cap1)、修饰核苷酸以及可电离脂质量产难度大,生产设备中用于mRNA-LNP 合成的微流体设备壁垒最高。目前mRNA 领域国外已经形成以Moderna、BioNTech、CureVac 的三巨头局面,大部分细分环节国外厂商均占据领导地位,国产替代空间广阔。

    他山之石——从Moderna 的成功之路看国内企业如何破局。从Moderna 的发展之路看,其成功主要因为:1)创始人团队聚集了灵感、技术与资本的特质;2)企业实现了核心技术的自主可控;3)资本注入叠加合作外延疾病领域成为全球龙头。这也是国内企业的实现弯道超车的必经之路。借疫情契机,国内mRNA 领域融资活动高涨,2021H1 国内融资额超几十亿元。在资本助力下,我国mRNA 企业将迎来发展快车道,国内企业除通过自身研发投入加大外,也可选择与大药企进行合作,利用其不同疾病领域的资源优势平台融合mRNA 技术实现快速突破。mRNA 企业中,越早布局的企业先发优势越明显。

    投资建议:建议重点关注已上市企业,康泰生物(与嘉晨西海合作布局mRNA狂犬疫苗)、智飞生物(入股深信生物布局mRNA 技术平台)、康希诺生物-B(与加拿大PNI合作)、复星医药(辉瑞/BioNTech 合作)、沃森生物(与艾博生物合作mRNA 新冠疫苗)。未上市企业:建议重点关注艾博生物、斯微生物、深信生物、嘉晨西海、丽凡达生物、蓝鹊生物。在技术应用前景广泛,资本助力研发的背景下,我们看好国内mRNA 企业实现弯道超车,开启mRNA技术黄金发展期。

    风险提示:mRNA 技术研发失败风险、市场竞争加剧的风险、产能限制的风险。 重点公司盈利预测与评级