医药行业一周观察：药械集采常态化 无需过度悲观

　　中成药集采来临，无需过度悲观。9 月14 日，广东省药品交易中心有限公司公布集团带量采购文件，开展清开灵等58个药品带量采购工作，对基本医保药品目录内，用量大、采购金额高的58 个药品，在联盟地区开展带量采购。联盟地区包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆7 省级行政区，是首次大范围的中成药集采探索。我们认为：一方面，中药的资源属性决定其降幅相较于化药品种有望更加缓和。与化药的生产成本相对固定所不同，中药上游对应的是中药种植业，由于气候、自然灾害等不可控因素的存在，其生产成本波动性较大。另一方面，集采的目的是打掉中间环节的损耗，国家近年来大力鼓励中医药的发展，是希望以合理的价格为人民提供高质量的中医药产品和服务，而一味追求降价将伤害中药企业的积极性，这与国家政策的初衷相悖。基于此，我们预计未来政策力度不会太激进，此次广东联盟地区集采文件规则缓和，也为未来中成药的集采提供了一个范式，因此无需对中成药的集采过分悲观。独家品种有望匹配到更加优良的中标规则，推荐关注：独家品种丰富的特色中药企业以岭药业、中国中药、云南白药。

    　　人工关节集采落地，器械板块有望迎来估值修复。骨科关节国家集采天津开标，整体价格降幅相对温和，相关公司股价出现明显反弹。本次集采人工关节产品降幅达80%以上，相较于冠脉支架集采93%的平均降幅，集采价格降幅好于预期。

    　　利空出尽后，集采中标的威高骨科、大博医疗、爱康医疗等相关上市公司的股价大涨。人工关节集采大幅度降价在减轻患者负担的同时，也为人工关节公司保留了足够的利润空间。近期医保局在回复多个人大或政协提案中提到“根据医用耗材特征‘一品一策’精心组织，重点将部分临床用量较大、采购金额较高的高值医用耗材纳入集采”，因此并非所有耗材都会被纳入集采，并且被纳入集采的产品并不会都像冠脉支架出现95%以上降幅，仍需针对特定品类的治疗渗透率、进口占比、竞争格局、手术难度进行单独分析，本次关节集采的结果将有助于对后续品类的集采预期和价格降幅形成新的分析范式，前期市场的悲观情绪有望迎来修复。推荐关注：中标情况良好的威高骨科、爱康医疗。

    　　中成药集采来临，中标规则缓和

    　　首次大范围中成药集采探索：广东药品交易中心公布7 省联盟带量采购文件。中成药集采曾在地市级层面进行过多次探索，但采购范围小、影响力有限。9 月14 日，广东省药品交易中心有限公司公布集团带量采购文件，开展清开灵等58个药品带量采购工作，对基本医保药品目录内，用量大、采购金额高的58 个药品，在联盟地区开展带量采购。联盟地区包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆7 省级行政区，是首次大范围的中成药集采探索。

    　　结合通用名、处方、日均治疗费用等情况进行分组，并划分A、B 采购单。1）分组合并：按照通用名、处方进行分组，同一通用名内药品各剂型被划分到一组，处方相同而药品名称不同的药品原则上予以合并一组；按上述原则未能合并的独家产品，按重点药品监控目录和日均治疗费用划分为4 个组别（①监控独家产品；②日均治疗费用≤5 元的产品；③日均治疗费用5-15 元（含）的产品；④日均治疗费用＞15 元的产品）。2）A、B 采购单的划分：独家产品按上述4 个组别仅划分A 采购单，不设B 采购单；其他产品计算同组内每家企业服用总天数占联盟地区所有企业合计服用天数的比例　　作为划分依据，按占比从高到低累计达80%的企业产品列入A 采购单，剩余的则列入B 采购单。

    　　梯度中标，且规则缓和。本次中标规则极其缓和，尤其对于独家产品而言，规则更加宽松。1）采用梯度中标：A 采购单会划分为70%用量和30%用量两部分，对应的价格分别为P1、P2，B 采购单不划分。2）中选规则，相对缓和，且A组中选规则更优：

    　　① A 采购单第一梯级，P1≤最高日均治疗费用和本企业全国最低价格两者之间低值，即可获得拟中选资格。

    　　② 非独家产品A 采购单第二梯级，P2≤公布的最高日均治疗费用和本企业全国最低价格计算的日均治疗费用两者之间低值且价格较低的50%，或降幅大于或等于同组所有产品P2 与P1 的平均降幅，或P2≤5 元，获得拟中选资格。

    　　③ 独家产品A 采购单第二梯级，按P2 与P1 的降幅由高到低依次顺位排序排名在前50%（监控品种）/70%（非监控品种），或降幅大于或等于同组所有产品P2 与P1 的平均降幅，或P2≤5 元，可获得拟中选资格。

    　　④ B 采购单，企业报价≤公布的最高日均治疗费用和本企业全国最低价格计算的日均治疗费用两者之间低值，且价格较低的50%获得拟中选资格。

    　　国信观点：无需对中成药的集采过分悲观。我们认为：一方面，中药的资源属性决定其降幅相较于化药品种有望更加缓和。与化药的生产成本相对固定所不同，中药上游对应的是中药种植业，由于气候、自然灾害等不可控因素的存在，其生产成本波动性较大。另一方面，集采的目的是打掉中间环节的损耗，国家近年来大力鼓励中医药的发展，是希望以合理的价格为人民提供高质量的中医药产品和服务，而一味追求降价将伤害中药企业的积极性，这与国家政策的初衷相悖。

    　　基于此，我们预计未来政策力度不会太激进，此次广东联盟地区集采文件规则缓和，也为未来中成药的集采提供了一个范式，因此无需对中成药的集采过分悲观。独家品种有望匹配到更加优良的中标规则，推荐关注：独家品种丰富的特色中药企业以岭药业、中国中药、云南白药。

    　　人工关节集采落地，器械板块有望迎来估值修复骨科关节国家集采天津开标，整体价格降幅相对温和。9 月14 日，关节集采靴子落地，相关公司股价出现明显反弹。中标情况来看：爱康医疗和威高骨科，四个A 组全中标；微创医疗：除去旗下一个品牌的膝关节B 组未中标外，其他产品在2 个A 组、2 个B 组均中标；大博医疗：4 个B 组全中标；春立医疗：髋关节两个B 组、1 个A 组中标，膝关节未中标；迈瑞医疗：髋关节2 个B 组中标，陶对陶和膝关节未中标。根据先前报量情况，全部实现中标的爱康、威高和微创的销量会有比较明显提升，并且有望瓜分未中选品牌和中选未分配的量。

    　　留足利润，利好中标公司。本次集采人工关节产品降幅达80%以上，相较于冠脉支架集采93%的平均降幅，集采价格降幅好于预期。利空出尽后，集采中标的威高骨科、大博医疗、爱康医疗等相关上市公司的股价大涨。人工关节集采大幅度降价在减轻患者负担的同时，也为人工关节公司保留了足够的利润空间。推荐关注：中标情况良好的威高骨科、爱康医疗。

    　　器械板块尤其是高值耗材子板块有望迎来估值修复。近期医保局在回复多个人大或政协提案中提到“根据医用耗材特征‘一品一策’精心组织，重点将部分临床用量较大、采购金额较高的高值医用耗材纳入集采”，因此并非所有耗材都会被纳入集采，并且被纳入集采的产品并不会都像冠脉支架出现95%以上降幅，仍需针对特定品类的治疗渗透率、进口占比、竞争格局、手术难度进行单独分析，本次关节集采的结果将有助于对后续品类的集采预期和价格降幅形成新的分析范式，前期市场的悲观情绪有望迎来修复。

    　　周行情回顾

    　　上周全部A 股下跌2.40%（总市值加权平均），沪深300 下跌3.14%，中小板指下跌2.34%，创业板指下跌1.20%，生物医药板块整体上涨2.63%，生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看，化学制药上涨2.31%，生物制品下跌2.28%，医疗服务上涨10.30%，医疗器械上涨3.25%，医药商业下跌1.86%，中药下跌0.60%。

    　　个股方面，涨幅居前的是阳光诺和（32.74%）、威高骨科（27.99%）、大博医疗（21.52%）、昭衍新药（20.91%）、天宇股份（20.80%）、欧普康视（20.66%）、圣达生物（19.99%）、诚意药业（17.86%）、普洛药业（17.81%）、通策医疗（17.76%）。

    　　上周二人工关节集采结果公布，威高骨科和大博医疗产品均成功中标，受此影响两公司股价涨幅居前。CRO 行业迎来业绩加速收获期，阳光诺和、昭衍新药等获多家机构增持。医药中间体和原料药生产公司圣达生物、诚意药业、普洛药业等受市场关注，涨幅居高。

    　　跌幅居前的是金城医药（-21.09%）、圣湘生物（-11.79%）、新华医疗（-11.27%）、人福医药（-10.73%）、博瑞医药（-9.53%）、广誉远（-9.44%）、奕瑞科技（-9.16%）、义翘神州（-9.09%）、同仁堂（-8.61%）、楚天科技（-8.05%）。金城医药、新华医疗、广誉远、奕瑞科技、义翘神州、楚天科技等公司股价近期高位回落，其中金城医药加上受股东减持消息面影响，跌幅居第一。圣湘生物受股东拟减计划影响，公司股价继续走低，周四公司公告实际控制人兼董事长拟增持0.8~1.5 亿元，周五股价跌幅收窄至-0.5%。

    　　上周恒生指数下跌4.90%，港股医疗保健板块上涨0.28%，板块相对表现强于恒生指数。分子板块来看，制药板块上涨0.94%，生物科技上涨1.03%，医疗保健设备下跌7.19%，医疗服务下跌5.41%。

    　　个股方面，涨幅居前的是百济神州（34.07%）、爱康医疗（20.46%）、云顶新耀-B（15.24%）、加科思-B（10.94%）、泰格医药（9.57%）。百济神州多项临床取得进展，PD-1 单抗食管鳞癌症状新药上市申请获FDA 受理，泽布替尼MZL 症状获FDA 加速批准；爱康医疗髋膝关节系统产品相关竞标程序成功中标引股价大涨；云顶新耀与Providence 订立COVID-19 疫苗授权许可协议；泰格医药CRO 行业迎来业绩加速收获期。

    　　跌幅居前的是药明巨诺-B（-24.98%）、康宁杰瑞制药-B（-11.42%）、嘉和生物-B（-10.68%）、阿里健康（-9.35%）、德琪医药-B（-8.38%）（按申万港股分类，剔除50 亿以下公司的医药生物）。药明巨诺跌幅较大主要因为股东折让配售2430万股公司股份，套现逾5.3 亿港元。