医药周报:板块震荡 建议配置估值相对合理、前期积累涨幅相对较小的板块

类别:行业 机构:太平洋证券股份有限公司 研究员:盛丽华/陈灿 日期:2021-08-02

  报告摘要

      本周周报我们讨论基因治疗CDMO 行业发展情况。

      技术、资本和政策的驱动下,全球基因治疗行业快速升温。随着Yescarta 和Kymriah 成功上市并且获得有效的生存获益,细胞和基因治疗行业迎来快速发展。行业内的融资并购数量金额大幅增加,临床项目自2015 年起爆发式增长。根据ASGCT(AmericanSociety of Gene Cell Therapy,美国权威的细胞和基因治疗协会)的数据,截至2020 年底,全球累计在研基因治疗(包括狭义的基因治疗和遗传修饰的细胞疗法)临床试验超过1300 项,其中25 项已经在三期临床试验。

      国内起步虽晚,但发展势头强劲,预计市场规模增速快于全球水平。根据ASGCT 数据,截至2020 年底,美国是开展基因治疗临床试验数量最多的国家,累计超过650 项;其次为我国,累计超过300项,居于全球第2 位。随着国内基础研究的推进和相关技术的发展,预计中国的CGT 行业能保持这种强劲的发展态势,预计市场规模增速快于全球水平。

      全球病毒载体产能接近瓶颈, 高壁垒+高外包率,基因治疗CDMO 企业前景明朗。载体是基因治疗的核心的一部分。无论是体内疗法的直接递送或者是体外基因改造,相关的基因的表达都离不开载体。但是全球范围内病毒载体GMP 产能接近瓶颈,随着行业进一步发展,需求的进一步扩大,载体产能会出现缺口。而基因治疗载体的产能及质控是生物制药领域难度最大、技术壁垒最高的过程之一。病毒载体的生产涉及十分复杂的工艺,难度极高,且制备周期较长,这直接导致了全球范围内的病毒载体GMP 产能接近瓶颈,同时也是阻碍整个基因治疗行业的主要障碍。据J.P.Morgan 统计,基因治疗外包渗透率超过65%。基于以上因素,我们认为基因治疗CDMO 的企业十分具有发展前景。

      相关标的:药明康德、和元生物、金斯瑞、博腾股份、康龙化成。

      风险提示:政策性风险,研发失败风险,技术颠覆性风险,汇兑风险。