中小盘、新三板投资策略报告:胶原蛋白 生物医药材料下一个风口

  结论和投资建议:

      看好布局胶原蛋白产业链的生物医药的公司:动物源胶原中创尔生物是国内胶原蛋白医用敷料的开创者,历经16年临床验证,院线渠道优势突出;双美在目前国内胶原蛋白注射填充剂市场占据龙头地位,自控无特定病源猪作为材料,不断通过技术迭代产品降低排异性,产品销售保持高增长。重组胶原蛋白公司中,锦波生物活性胶原蛋白制备技术在国际领先,旗下胶原蛋白产品在医美注射市场的布局具备先发优势,同时其抗HPV生物蛋白敷料保持高速增长;巨子生物是国际类人胶原蛋白的开创者,并实在皮肤医学、医疗器械等领域实现产业化,旗下可复美等护肤产品品牌实力突出,渠道优势领先;暨源生物是国内生物医学肽护肤开创者,科研实力有机耦合产业链,合作奥园美谷共同掘金胶原蛋白市场。

      原因及逻辑:

      1)看好重组胶原蛋白制备技术突破打开胶原蛋白的应用空间:外源性胶原蛋白是一种优良的生物材料,过去主要是通过动物源提取胶原蛋白,排异性、病毒源风险问题成为阻碍胶原蛋白行业发展的重要因素。

      基因重组方法与传统提取获得的胶原蛋白相比,解决了动物源蛋白原料的抗原性和病毒隐患的等痛点,还具备可加工性、质量稳定可控等优点,但重组胶原蛋白的活性和量产始终是难以攻克的问题。国内相关生物技术公司当中,锦波生物率先实现了对具备三螺旋结构的重组胶原蛋白的量产技术,在国际上达到领先水平;同时随着巨子生物等公司的重组胶原蛋白制备技术的进步,将拓宽胶原蛋白在生物医药医药、医美等领域中的应用场景。其中胶原蛋白医用敷料可用于光电等轻医美项目术后护理,达到止血、修复、预防和减少色沉的效果,随着重组胶原蛋白技术进步,可拓展在护肤品中的应用;另外胶原蛋白医美注射项目应用主要包括注射填充和美塑疗法:可用于面部轮廓矫正、皱纹和瘢痕修复和美白等功能。

      2)国内首个重组类胶原蛋白填充剂获批三类医疗器械,有望进一步打开胶原蛋白在医美注射市场的空间。随着锦波生物在2021年6月“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批国内三类医疗器械,成为全球首个重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维植入剂,解决了动物源填充剂的排异性等痛点,另外应用在美塑疗法上,凭借Ⅲ型胶原蛋白差异化竞争,有望成为注射类医美市场的中颇具成长潜力的新材料。

      有别于大众的认识:

      市场认为胶原蛋白产品定价高,在注射类市场占比小,成长空间有限。我们认为:一方面胶原蛋白在应用于两个快速增长赛道,包括:1)医用贴片式敷料:2019年我国贴片式医用皮肤修复敷料消费量达到3.37亿片,销售额超过50亿元,3年CAGR超过40%;国内渗透率仅30%,提升空间大;2)注射类医美市场,2019年规模达到309亿元,2015-2019年的CAGR为24.4%,其中玻尿酸和肉毒素合计占据9成以上份额。过去国内胶原蛋白植入剂市场中只有3家取得三类医药器械证资质的公司产品,由进口品牌主导,其中双美旗下产品2020年在大陆收入约1.9亿人民币,在2016~2020年CAGR为66%。由于定价高、动物源胶原蛋白致敏、产能受限等问题,导致胶原蛋白在注射类市场占比较小,但胶原蛋白产品本身仍受欢迎,重组类胶原蛋白产品的上市有望带动胶原蛋白在注射类市场中占比提升。另外一方面,胶原蛋白国内重组技术在全球领先,现阶段产业链核心价值和壁垒在于原料端的研发,巨子生物等公司已经积累了较强渠道优势,参考玻尿酸行业发展路径,随着重组胶原蛋白技术进步和突破、更多产品问世以及更多公司参与布局,其产业化推进有望打开更多应用空间。

      风险提示:技术进步不及预期、产品获证不及预期、产品市场销售情况不及预期、行业政策收紧。