医药行业周报：国内首个CAR-T即将获批 如何看CGT领域未来？

　　报告导读

    　　随着国内首个CAR-T 即将获批，我们关注到国内CGT 热度愈发高涨，药明康德、康龙化成、博腾股份、金斯瑞等纷纷加码细胞基因治疗，科济药业、和元生物等也陆续IPO 进入投资者眼帘，CGT 时代大跨步走来，我们该如何看待其未来空间？

    　　投资要点

    本周思考：国内首个CAR-T 将获批，如何看CGT 领域未来？

    　　2021 年6 月18 日，国家药监局官网显示，复星凯特靶向CD19 CAR-T 阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在“在审批”阶段，有望于近期获NMPA 批准上市。此款药物将成为国内首个上市的CAR-T 细胞疗法。

    　　我们认为：

    　　① 目前全球已有五款药物上市，细胞治疗逐渐进入加速收获期。包括诺华的Kymriah、吉利德的Yescarta 及Tecartus、BMS 的Liso-cel、蓝鸟生物Abecma。

    　　其中三款产品于2020 年下半年后上市，我们认为，随着研发技术及生产技术的成熟，CAR-T 疗法将逐渐进入收获期。

    　　② 临床火热，国内临床多项纳入优先审评。目前据统计注册于Clinicaltrials 上的国内CAR-T 临床试验已超365 项。与此同时，国内CAR-T 疗法临床及审评进展也逐渐加速。其中，药明巨诺的JWCAR029 已获的“优先审评+突破性药物”双重审评资格，目前也正在审评审批中。传奇生物的BCMACAR-T 产品有望在2021 H2 于美国上市。科济药业的CAR-T 疗法已获中、美、加三国7 个IND 许可。

    　　③ CAR-T 疗法百亿美元潜力市场，CGT CDMO 将成为蓝海卖水人。根据弗若斯特沙利文分析，全球CAR-T 市场规模已从2017 年的0.1 亿美元增长到2019 年的7 亿美元，预计2024 年将至66 亿美元，2019-2024 CAGR55.0%，2030 年达至218 亿美元。随着创新药企对降低研发成本、加快研发进程需求的增加以及CDMO 可提供较成熟的多样化工艺选择及优化服务的能力，我国CGT CDMO 将有望在2027 年达到近200 亿的市场规模。

    　　我们推荐关注：①Biotech：复星医药、药明巨诺、科济药业、传奇生物等；②CDMO：药明康德、博腾股份、和元生物等。

    医药板块回调，关注优势板块的调整机会

    　　本周医药板块下跌2.38%，跑输沪深300 指数0.04 个百分点，在所有行业中涨幅排名第21。2021 年初以来，医药板块上涨7.4%，跑赢沪深300 指数9.49pct。

    　　成交额及占比低于历史中枢。成交量上看，医药行业本周成交额为2980.6 亿元，占全部A 股总成交额的7.9%，环比下降1.3pct，逼近2021 年最低点，低于18 年以来的中枢0.3pct。医药板块估值略有下调。截至2021 年6 月18 日，医药板块整体估值（历史TTM，整体法，剔除负值）为40.56，环比下降1.0pct，略高于2011 年以后来的估值中枢。医药行业相对沪深300 的估值溢价率为189%，较上周环比下降9.9pct，基本处于四年来中枢偏上水平（182.5%）。

    　　据Wind 中信医药分类看，本周全部医药子板块均有明显调整，其中生物医药（周累计跌幅4.5%）、医药流通（周累计跌幅4.2%）、化学原料药（周累计跌幅3.23%）及医疗服务（周累计跌幅2.2%）调整较为明显。

    　　考虑中信医药分类涉及部分公司交叉业务，根据浙商医药重点公司分类情况来看，除医药服务外（周累计涨幅0.9%），本周其余板块全线下跌。其中，生物药（周累计跌幅5.0%）、研发型创新药企（周累计跌幅4.9%）和综合仿制药企业（周累计跌幅3.2%）跌幅前三。具体看标的表现，医药服务板块中博腾股份（15.2%）、九洲药业（11.2%）、方达控股（12.6%）及维亚生物（8.4%）等均有较强表现，显示了市场对二线CXO 标的高天花板、高景气度、高确定性的认可。生物药及创新药板块中复星医药、康泰生物、康华生物及等调整较为明显。我们建议投资者关注具有中国优势板块的调整机会。

    看好高景气赛道背后“中国优势”的持续体现我们建议坚持“创新赋能、制造升级和降本增效”三条选股思路，看好中国高端医药制造业在新一轮全球竞争中脱颖而出。

    　　具体而言，建议关注：

    　　1）创新赋能：前瞻性布局景气赛道、坚持研发创新和持续提升产品全球竞争力的创新器械企业；谈判降价背景下把握中国市场，且拥有全球视野和布局的创新药企业；创新质量提升、服务赋能下龙头集中的研发外包企业。

    　　2）制造升级：通过新产能、新业务加速拓展打破产业转移“共识”的特色原料药企业；订单加速，行业景气背景下优势不断强化的生产外包企业；疫情机遇与集采倒逼下中国制造优势加速体现并加快国际化进程的出口器械企业。

    　　3）降本增效：有持续扩大规模和提升效率能力的连锁医院、ICL 及药房。

    　　具体结合公司质地和估值情况，我们推荐：药明康德、康龙化成、博腾股份、药石科技、九洲药业、凯莱英、昭衍新药、泰格医药、普洛药业、健友股份、天宇股份、万孚生物、凯普生物、方达股份、圣湘生物、维亚生物、阿拉丁等。

    风险提示

    行业政策变动；核心产品降价超预期；研发进展不及预期。