康泰生物(300601)：独家四联苗快速放量 新品种将进入收获期

　　独家品种四联苗持续高放量，未来有望实现产品升级。多联疫苗可减少婴幼儿疫苗接种次数，提早完成基础免疫，降低不良风险发生机率，多联代替单苗将为趋势。国内Hib 相关联苗仅有智飞的AC-Hib、康泰的百白破-Hib以及赛诺菲的百白破-IPV-Hib，智飞和欧林的三联苗无佐剂粉针预计今年年底申报上市，预计近三年将保持良好竞争格局。随着各企业持续学术推广，未来多联苗接种率有望提升至50%以上，假设我国Hib 疫苗目标覆盖率为60%，多联苗目标渗透率为75%，Hib 多联苗需求量有望达到2700 万支。

    　　若康泰四联苗市占率为35%，则对应销量为945 万支，峰值收入有望达34亿元。公司五联苗已获得临床批件，未来上市有望实现产品升级。

    　　新冠平台型技术布局意义重大，公司灭活疫苗国内已紧急使用。国外新冠疫情形式依旧严峻，新冠疫苗对于抑制疫情效果显著，多个变异株产生及免疫低下产生的补充需求使得新冠研发尤为重要。公司新冠疫苗分为自行研发的灭活疫苗和与阿斯利康合作的腺病毒载体疫苗，已于5 月14 日公告灭活疫苗获得国内紧急批准使用授权，I/II 期临床试验数据表明公司新冠疫苗显示出优异的安全性和免疫原性，位于深圳市南山区的配套生产车间已经完成建设并全面投入生产，设计产能为2 亿剂/年。

    　　注重研发投入，新品种将进入收获期。公司研发费用率由2016 年7.16%增至2020 年11.81%，研发人员也不断扩增。产品管线中：1）13 价肺炎疫苗需求大、渗透率低，目前仅有进口辉瑞和国产沃森两家上市，公司产品已申请药品注册批件并完成注册现场检查，预计年中有望获批，按市占率30%计算，销售峰值有望达46.6 亿元；2）狂犬病病死率高，疫苗是阻断传播的最核心方法，批签发量每年约1200 人份，而二倍体狂苗是预防狂犬病的金标准，目前国内仅有康华一家上市，自2014 年上市以来市场份额逐步上升，2020 年批签发占比4.7%。公司二倍体狂苗已申请药品注册批件，有望成为第二家狂苗企业，销售峰值有望达到23.56 亿元。3）Hib 疫苗独家剂型审评中，EV71 疫苗、组分百白破、六联苗等品种的临床试验陆续推进。

    　　盈利预测与投资评级：暂不考虑新冠疫苗的业绩增量，预计公司2021-2023 年收入分别39.06/63.15/82.54 亿元，同比+73%/+62%/+31%，归母净利润分别为11.82/21.76/31.45 亿元，同比+74%/84%/45%，对应PE 分别为105/57/39X。考虑到康泰生物独家品种四联苗的持续放量，重磅品种13 价肺炎结合疫苗、二倍体狂犬疫苗等产品陆续获批上市新冠灭活疫苗紧急授权使用带来的利润增量，首次覆盖，给予“买入”评级。

    　　股价催化剂：公司13 价肺炎疫苗、二倍体狂苗正式获批，腺病毒载体新冠疫苗取得明显进展。

    　　风险因素：新产品研发失败或进度不及预期的风险；产品销量不及预期的风险；产品质量风险。