康泰生物(300601):新冠疫苗获批紧急使用 商业化值得期待

类别:创业板 机构:上海申银万国证券研究所有限公司 研究员:赵金厚/凌静怡 日期:2021-05-17

投资要点:

    事件:康泰生物近日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的通知,根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定,公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。公司自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗于2021 年2 月完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验。目前,公司已启动开展新型冠状病毒灭活疫苗III 期临床试验相关工作。

    灭活新冠疫苗获批紧急使用,商业化值得期待。根据国家卫健委统计,截至5 月14 日我国31 个省(区、市)及新疆生产建设兵团累计接种新冠疫苗3.81 亿剂。钟南山院士在3月初曾经表示到今年6 月,中国新冠疫苗接种率计划达到40%,而我国目前接种率还不到20%,公司的灭活疫苗是我国第6 款获批附条件上市或紧急使用的新冠疫苗,其1/2 期临床试验数据理想,现正处于海外3 期临床试验阶段,公司设计产能2 亿剂,但考虑到目前供需情况及产能弹性,我们预计实际产能将远超设计产能。我们认为公司新冠疫苗此次EUA 的落地,一方面能够补充我国新冠疫苗产能,助力国内群体免疫屏障的建立;另一方面产能的释放也将带来公司业绩的高弹性兑现。

    在研管线逐步兑现,短中长期兼具增长看点。公司经过20 多年的研发投入,目前是国内研发梯队最全的疫苗龙头企业之一。根据管线中疫苗产品审评审批进度,我们预期公司13价肺炎疫苗有望在2021 年中获批上市,人二倍体狂犬病疫苗有望在2021 年底获批上市,两大重磅产品竞争格局良好,产品上市后进入快速放量期,我们测算公司的13 价肺炎疫苗销售峰值将达41 亿元,人二倍体狂犬病疫苗销售峰值有望达38 亿元,两大产品的上市销售将推动公司业绩维持高增速。此外,公司管线中的百白破-脊灰-Hib 五联苗及麻腮风系列联苗目前也在按部就班的推进过程中,将促进公司业绩的长期可持续发展。

    公司进入业绩高速增长期,维持“买入”评级。由于新冠疫苗的不确定性较强,因此我们暂时不考虑新冠疫苗给公司带来的业绩增量,我们维持此前盈利预测不变,新增2023 年盈利预测,预计公司2021-2023 年的收入分别为40.34 亿元、59.61 亿元、78.12 亿元,归母净利润分别为11.99 亿元、20.99 亿元、27.79 亿元,对应PE 分别为116 倍、67 倍、50 倍。持续看好公司长期发展,维持“买入”评级。

    风险提示:重磅疫苗产品研发失败风险;获批上市产品销售不及预期;疫苗行业恶性事件。