康泰生物(300601)事件点评:新冠疫苗被纳入紧急使用 研发项目逐步迎来收获期

类别:创业板 机构:东莞证券股份有限公司 研究员:魏红梅 日期:2021-05-17

  事件:

      公司发布公告,公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。

      点评:

      公司新冠灭活疫苗后续若被国家相关部门规模化采购,有望为公司业绩贡献增长动力。公司自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗于2021年2月完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验。目前,公司已启动开展新型冠状病毒灭活疫苗III期临床试验相关工作。近期经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用公司自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗,若后续被国家相关部门规模化采购使用,公司有望分享国内百亿新冠疫苗市场。若临床三期顺利推进,后续有望通过世卫组织紧急使用认证。目前全球共有6种疫苗获得世卫组织安全性、有效性和质量验证的新冠疫苗,其中我国国药北京所研发的新冠灭活疫苗已正式通过世卫组织紧急使用认证。

      目前国内新冠疫苗仍供不应求。目前国内市场共有6款新冠疫苗获批上市或紧急使用(分别来自科兴中维、国药北京所、国药武汉所、康希诺、智飞生物、康泰生物)。根据国家卫健委统计,截至5月14日,我国31个省(区、市)及新疆生产建设兵团累计接种新冠疫苗3.81亿剂。根据wind统计,截至5月12日,近七日我国新冠疫苗平均日接种量达到923.5万剂,每百人新冠疫苗接种量24.61剂次。虽然目前我国新冠疫苗接种总量全球第一,但每百人接种量略高于世界平均水平,远低于以色列、阿联酋、英美等国家。根据钟南山院士的报告,我国要达到群体免疫至少需要达到70%-80%的接种率,而目前我国接种率仅有20%+。

      目前全球疫情仍在反复,加快疫苗接种迫在眉睫。根据wind统计,截至5月13日,海外新冠确诊病例已达到1.62亿例,确诊率约为2.2%,累计死亡335.34万例,死亡率约为2.07%。新冠疫苗接种方面,根据wind统计,截至5月12日,全球完全接种新冠疫苗人数约为3.33亿人,占比仅为4.3%;全球新冠疫苗接种总量约为13.7亿剂次,若均采取两针法(假设所有接种者已接种两针疫苗),则全球接种率约为8.9%。

      要想达到群体免疫的目标,接种任重道远。

      公司研发项目进展顺利,有望逐步迎来收获期。公司吸附无细胞百白破联合疫苗已获得药品注册批件。公司目前在研项目30余项,其中13价肺炎球菌结合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已申请药品注册批件,ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、甲肝灭活疫苗、冻干水痘减毒活疫苗已完成III期临床研究现场工作,同时研发五联疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗、麻腮风水痘四联苗等新型疫苗。

      维持谨慎推荐评级。预计公司2021-2022年EPS分别为1.76元、2.61元,对应PE分别为116倍和78倍。目前公司估值相对较高,但公司研发实力强,研发管线丰富,在研产品有望逐步迎来收获期。维持对公司的“谨慎推荐”评级。

      风险提示。研发进度低于预期,疫苗获批不及预期,产品安全风险,行业竞争加剧等。