康泰生物(300601):新冠灭活疫苗获批紧急使用 商业化可期

类别:创业板 机构:国泰君安证券股份有限公司 研究员:丁丹/赵峻峰 日期:2021-05-16

  维持增持评级。暂不考虑新冠疫苗业绩增量,维持2021~2023 年EPS 预测1.48/2.53/ 3.60 元,参考可比公司估值,上调目标价至253.0 元,对应2022 年PE 100 X,维持增持评级。

      新型冠状病毒灭活疫苗纳入紧急使用。公司自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗获批紧急使用。新冠灭活疫苗于2021 年2 月完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验,4 月8 日在medRxiv 预印本发布临床结果,显示18-59 岁人群疫苗耐受性良好,两针(0,28d)接种方案下中剂量组(5μg)全程免疫28 天后的CPE 活病毒中和抗体GMT 为131.7(是康复者的2.65 倍),且一定程度上诱导细胞免疫。目前,公司已启动海外III 期临床试验相关工作。

      产业化的两个生产车间已经完成建设并投入生产,设计产能可达2 亿剂+/年。此外公司与阿斯利康合作腺病毒载体疫苗有望在21Q2 启动国内临床桥接试验(年产能2 亿剂)。目前海外疫情形势严峻,国内外接种比例仍较低,市场需求量大,随着产业化推进,有望贡献业绩增量。

      研发步入收获期。四联苗短期发货受新冠接种影响,未来有望量价齐升恢复高增长。23 价肺炎疫苗有望平稳增长。乙肝疫苗恢复转产,全年高增长可期。13 价肺炎结合疫苗完成注册现场检查工作,有望21 年中获批;人二倍体狂犬疫苗已申请药品注册批件,有望22 年上半年获批;冻干水痘疫苗、IPV、EV71、五联苗等临床亦积极推进;自主研发步入收获期。

      催化剂:新冠疫苗贡献业绩,13 价肺炎疫苗获批上市

      风险提示:疫情反复业务恢复不及预期,新产品研发和推广不及预期。