恒瑞医药(600276):2020年业绩稳健增长 卡瑞利珠单抗进一步放量值得期待

类别:公司 机构:安信证券股份有限公司 研究员:马帅 日期:2021-04-23

  事件:公司公布2020 年年度报告以及2021 年第一季度报告。

      2020 年年度报告:2020 年实现营业收入227.35 亿元,同比增长19.09%;实现归母净利润63.28 亿元,同比增长18.78%;实现扣非后归母净利润59.61 亿元,同比增长19.73%(报告期计提股权激励费用3.32 亿元,剔除股权激励费用影响,归母净利润较上年同期增长 20.45%,扣非后归母净利润较上年同期增长21.49%。)。

      2021 年第一季度报告:2021Q1 实现营业收入69.29 亿元,同比增长25.37%;实现归母净利润14.97 亿元,同比增长13.77%;实现扣非后归母净利润14.71 亿元,同比增长15.27%(报告期计提股权激励费用1.86 亿元,剔除股权激励费用影响,归母净利润较上年同期增长24.24%,扣非后归母净利润较上年同期增长26.04%。)抗肿瘤药物业务板块营收高速增长,预计后续长期保持高增速。2020年所有业务板块中抗肿瘤药物营业收入152.68 亿元(占比55.05%),同比增长44.37%;麻醉药物营业收入45.91 亿元(占比16.55%),同比降低16.63%;造影剂营业收入36.30 亿元(占比13.09%),同比增长12.4%;其他主营业务营业收入41.23 亿元(占比14.87%),同比增长4.78%。总体来说,麻醉和造影剂业务板块增速降低,预计主要原因为2020 年疫情影响以及带量采购;而抗肿瘤药物业务板块继续保持的高增速在很大程度上抵消了麻醉和造影剂的增速下滑。随着后续公司已上市抗肿瘤创新药(卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、氟唑帕利、吡咯替尼等)的持续放量,以及在研管线中抗肿瘤药物(SHR6390、SHR3680、法米替尼、SHR-1316 等)的逐渐上市,预计后期整个抗肿瘤药物业务板块还将保持高速增长。

      卡瑞利珠单抗2020 年共销售30.69 万瓶, 预计2021 年将通过医保带动高速放量。在 2019 年下半年开始实现销售的基础上,报告期内卡瑞利珠单抗实现销售量增长 326.42%。目前,其已获批复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤治疗、晚期肝细胞癌二线治疗、联合化疗一线治疗EGFR/ALK 阴性局部晚期或转移性NSCLC、二线食管鳞癌治疗。

      上述4 项适应症均被纳入2020 年医保目录,其中肝癌二线治疗、驱动基因一线NSCLC 治疗、二线食管癌治疗均为独家纳入医保。预计随着2021 年医保放量,有望带动公司整体营收高速增长。

      卡瑞利珠单抗适应覆盖领域广阔,根据目前相关临床试验的进度以及目前CDE 的审评速度,预计相关适应症将于2021-2023 年间集中获批上市。其中,预计于2021 年获批上市的适应症有鼻咽癌一线治疗、鼻咽癌三线治疗;预计于2022 年获批上市的适应症有食管癌一线治疗、鳞状NSCLC 一线治疗、肝癌一线治疗、HER2-胃癌一线治疗;预计于2023 年获批上市的适应症有PD-L1 阳性NSCLC 一线治疗、胃癌二线治疗、三阴乳腺癌一线治疗、以及局部晚期食管癌同步放化疗。此外,公司还将治疗线数前移,布局了肝癌辅助治疗、三阴乳腺癌新辅助治疗等治疗领域,覆盖了更多患者群体。

      布局1 类、2 类新药,实现多疾病领域创新协同发展。目前公司已上市1 类新药共有7 款,分别是艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、马来酸吡咯替尼、甲苯磺酸瑞马唑仑、硫培非格司亭、卡瑞利珠单抗、氟唑帕利,主要针对肿瘤治疗领域以及镇痛麻醉领域。据不完全统计公司目前有55 款1 类新药在研或NDA 阶段。其中3 款1 类新药处在NDA阶段,52 款1 类新药处在在研阶段;疾病领域覆盖肿瘤、糖尿病、自身免疫疾病、镇痛麻醉、痛风、乙肝等多个领域,突破了目前已上市创新药管线中仅有肿瘤药物以及镇痛麻醉药物的局面。除了1 类新药外,公司还在2 类新药即改良新药方面有所布局。据不完全统计,公司目前有19 款2 类新药处在NDA/临床开发阶段。其中2 款2 类新药处在NDA 阶段,17 款2 类新药处在在研阶段;疾病领域覆盖镇痛麻醉、肿瘤、眼病、痛风等多个领域。

      投资建议: 我们预计公司2021 年-2023 年的收入增速分别为25.03%、23.56%、22.34%,净利润增速分别为22.31%、22.11%、21.82%,对应EPS 分别为1.24 元、1.51 元、1.85 元,对应PE 分别为64.8 倍、53.0 倍、43.5 倍;成长性突出,维持买入-A 的投资评级。

      风险提示:临床试验失败的风险,医药政策变动的风险,销售不及预期的风险。