华海药业(600521):短期有波动 中期看催化

类别:公司 机构:浙商证券股份有限公司 研究员:孙建 日期:2021-04-11

  报告导读

      公司中短期业绩容易受到API 订单交付波动、国内带量采购节奏和美国存量品种销售的影响,我们建议拉平看全年增速,关注美国FDA 审查节奏。

      投资要点

      业绩:2020 年归母净利润同比增长63%,2021Q1 扣非归母有所下降公司发布2020 年及2021Q1 业绩快报,公司2020 年收入64.9 亿元(yoy+20.4%),归母净利润9.3 亿元(yoy+63.2%);2021Q1 归母净利润2.42-2.65 亿元(yoy+15%至25%)、扣非归母净利润1.48-1.68 亿元(yoy 下降15%至25%),归母与扣非口径差异源于多禧生物股权转让收益。

      2020 年业绩:集采中标下前向一体化优势带动高速增长我们认为,2020 年归母净利润受到较多一次性费用影响,如1.45 亿元的汇兑损失,考虑到2021 年汇率环境、公司汇兑政策等因素,我们认为2021 年汇兑对公司业绩拖累有望明显减轻。

      此外,2020 年业绩增长的核心驱动源于国内带量采购下前向一体化的成本优势、制造业红利,我们最关注公司一致性评价通过节奏&品种、带量采购中标&续约情况,2020 年第三轮集采中标的三个品种仍将持续贡献2021 年国内制剂的增量利润,我们持续关注。

      2021Q1 业绩:Q1 短期性波动,更关注集采增量扣非归母净利润端增速下滑,我们推测几个因素可能影响Q1 利润增长:

      ①人民币升值环境下,美元API 收入转为人民币后可能带来毛利率或收入报表值的压力;

      ②国内制剂:可能和带量采购品种销售、渗透节奏有关,慢病领域长期销售空间大,但短期可能受到订单、中标节奏等的影响;③美国制剂:我们最关注2021 年FDA 检查的节奏,禁令解除后美国制剂销售有望回归正轨。

      展望:一体化优势仍存,我们关注国内集采和美国FDA 审查催化因素我们认为,公司仍然是国内API 出口的领头羊、前向一体化先行者,在制剂国际化过程中形成了多元的产品梯队、较成熟的生产质量管理体系和注册经验;在美国业务正常化前,公司中短期业绩容易受到API 订单交付波动、国内带量采购节奏和美国存量品种销售情况的影响,我们关注FDA 审批进展,及其对公司美国仿制药、全球API 业务带来的潜在弹性。

      盈利预测及估值

      考虑到公司带量采购中标品种放量节奏、API 新品种增量空间及美国出口禁令解除前美国仿制药的销售高基数,暂不考虑新集采品种中标的利润贡献,我们预计2021-2022 年公司EPS 为0.97 和1.17 元/股,同比增长38.1%和21.5%;如果2021 年第二轮集采中标品种增多或美国FDA 审查速度快与预期,2022-2023 年公司利润增速有望超我们的预期,调整评级至“增持”评级。

      风险提示

      核心品种集采流标风险;FDA 检查进度慢于预期的风险;海外诉讼赔偿高于预期的风险;出口锁汇带来的业绩波动性风险;生产质量管理风险等。