贝达药业(300558):业绩符合预期 多个产品进入收获期

类别:创业板 机构:华鑫证券有限责任公司 研究员:杜永宏/陈成 日期:2021-03-29

投资要点:

    公司业绩符合预期。公司2020 全年实现营业收入18.70 亿元,同比增长20.36%;归属于母公司股东净利润6.06 亿元,同比增长162.70%;扣非后归属于母公司股东净利润3.34 亿元,同比增长60.30%;对应EPS 1.50 元。其中,2020Q4 单季实现营业收入3.63 亿元,同比增长16.77%;归母净利润0.93亿元,同比增长186.67%。公司收入维持稳定增长,报告期内出售贝达医药科技公司股权所得投资收益增厚本年利润。

    埃克替尼稳定增长,恩沙替尼成功上市。2020 全年,埃克替尼维持稳定增长,全年销量达到154.30 万盒(+20.83%),收入达18.13 亿元(+20.72%)。公司加大埃克替尼学术推广的同时,积极拓展其他适应症,术后辅助治疗适应症已申报NDA。

    2020 年11 月,用于ALK 突变晚期NSCLC 患者二线治疗的1 类新药恩沙替尼成功上市,开启从一到多的新征程。同时,恩沙替尼一线适应症(全球多中心)处于临床三期阶段,凭借优秀的临床数据,有望成为公司第一个上市的全球创新药。

    自主研发+外部引进,多个项目顺利推进。公司2020 年全年研发投入达到7.42 亿元,占营业收入的39.69%。公司通过与Agenus、Merus、益方生物等公司的合作项目,为公司引进PD-1、CTLA-4、MCLA-129、BPI-D0316、MIL60 等多款新药品种,丰富现有研发管线。公司在肺癌领域持续深耕,小分子药物在EGFR、ALK 和KRAS 突变靶点都有布局,在免疫联合治疗和单抗药物领域陆续引进新品种。从研发进展上看,MIL60已申报BlA,BPI-D0316 已申报NDA,还有多款药物处于临床研究阶段。在生产方面,新合成基地开始全面运行,承担埃克替尼、恩沙替尼和CM082 原料药的生产,同时还与CDMO 公司凯莱英进行创新药原料药的战略合作,加速药品研发生产进程。

    盈利预测:我们预测公司2021-2023 年实现归属于母公司净利润分别为4.87 亿元、6.48 亿元、8.16 亿元,对应 EPS 分别为1.18 元、1.57 元、1.97 元,当前股价对应 PE 分别为89.2/67.1/53.3,维持“推荐”评级。

    风险提示:主要产品销售不达预期风险;研发进展不达预期风险。