智飞生物(300122)事项点评报告:重组新冠疫苗获批紧急使用 自研能力进一步凸显

类别:创业板 机构:万联证券股份有限公司 研究员:徐飞/史玉琢 日期:2021-03-19

  事件:

      3月17日公司发布公告,公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)于近日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的函件,获得了在中国国内紧急使用的批准。

      投资要点:

      全球首款获批重组亚单位新冠疫苗

      公司研发的重组新型冠状病毒疫苗,系采用重组DNA技术,以新冠病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受体结合区(RBD)独特二聚体作为抗原,再辅以传统佐剂研制而成,是除国药两款灭活疫苗、科兴生物灭活疫苗、康希诺腺病毒载体疫苗后国内获批的第五款新冠疫苗。该疫苗于2020年10月已完成I、II期临床试验,结果显示了很好的安全性和免疫原性,多项指标达到国际先进水平;国内III期临床试验于2020年11月开始,国外III期临床试验在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦等地也陆续展开,计划接种人数29000例。目前III期临床试验进展顺利,特别是获得了首个试验启动国家乌兹别克斯坦的高度认可,并在该国获得紧急使用授权。从技术方面来看,该疫苗生产采用工程化细胞生产重组蛋白,不需要高等级生物安全实验室生产车间,生产工艺稳定可靠,可以快速实现国内外大规模产业化生产,能够显著降低疫苗生产成本,且存储和运输便捷,在产能方面具有较为明显的优势。我们认为,公司新冠疫苗的获批在一定程度上可以解决国内产能需求问题,同时增强了自研产品矩阵,自研能力得到进一步凸显,若公司疫苗后续被国家规模化采购,相关业绩则有望明显提升。

      盈利预测与投资建议:暂不考虑新冠疫苗未来给公司带来的业绩,我们略微调整首次覆盖报告中的盈利预测,预计2020-2022年公司分别实现归母净利润33.00、45.79、57.70亿元;对应EPS分别为2.06、2.86、3.61元;对应当前股价PE分别为79、57、45倍;维持“买入”评级。

      风险因素:产品研发进度不及预期风险、产品质量及销售不及预期风险、行业政策变化风险。