智飞生物(300122):新冠疫苗获得紧急使用授权 业绩贡献弹性可期

类别:创业板 机构:中国国际金融股份有限公司 研究员:赵利建/邹朋/张琎 日期:2021-03-18

公司近况

    公司公告,智飞生物与中科院微生物所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)ZF2001 于近日收到国务院联防联控机制的函件,国家药监局组织论证同意该产品在国内的紧急使用。

    评论

    公司新冠疫苗海内外均获得紧急使用授权。据中科院微生物所官网公布1,智飞生物与其合作研发的新冠疫苗ZF2001 于2020 年11 月开始陆续在国内及乌兹别克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多尔、印尼等地开始III 期临床,目前III 期临床试验进展顺利。同时,该疫苗于3 月1 日在乌兹别克斯坦获批使用,加上此次在国内获得紧急使用,公司的新冠疫苗已经具备在海内外开始规模化接种的条件。

    重组蛋白疫苗拥有多重优势。ZF2001 是采用RBD 二聚体作为抗原,采用重组蛋白技术路线,拥有多项优势:1)重组蛋白疫苗的生产过程相对更简单、更安全,智飞生物已于2020 年9 月开始具备该产品的生产条件和资格;2)重组蛋白技术路线的生产成本较低;3)据bioRxiv 文献显示2其对南非变异毒株的中和活性下降幅度有限(比康复者血清和mRNA 疫苗接种者下降幅度更低)。

    新冠疫苗接种量较大,利润贡献可期。由于新冠疫苗R0 较高,我们预计需要70%以上的人群完成疫苗的接种才能实现群体免疫,因此疫苗接种量较大。据国务院联防联控机制发布会表示3,新冠疫苗会由政府免费向公众提供,我们认为即使是由政府统一采购,也会出于鼓励企业自主创新和扩建产能等考虑给予企业一定利润空间,由于其接种量大,我们预计可给公司贡献不错的业绩弹性。

    研发管线进展顺利,自主产品进入收获期。公司的研发管线在顺利推进中,我们预计公司的研发管线近年将进入收获期,公司的EC 已经于去年4 月份获批,已经进行了多数省份的投标工作,我们预计该产品今年可以实现放量;预防性微卡已经完成生产现场检查和技术审评,在等待最终的审评结果;四价流感疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)已经完成III 期临床,我们预计今年可提交上市申请;15 价肺炎球菌结合苗进入III 期临床阶段,ACYW135 结合苗和双价痢疾结合苗在II 期临床。同时,公司与MSD 的顺利续约也保证了公司代理产品在未来的快速增长。

    估值建议

    维持2020、2021 年盈利预测不变,由于自主产品逐步步入收获期,我们上调2022 年EPS 12% 至3.54 元。当前股价对应2021/2022 年57.0 倍/45.9倍市盈率。维持跑赢行业评级和218.00 元目标价,较当前股价有34.2%的上行空间。

    风险

    新冠疫苗研发失败或上市时间不及预期,新冠疫苗销售不及预期,新冠疫苗贡献收入不及预期,在研管线研发失败或进度不及预期,行业发生重大负面事件等。