智飞生物(300122):重组新冠疫苗获得紧急使用批准 全民免疫势在必行

类别:创业板 机构:国盛证券有限责任公司 研究员:张金洋/祁瑞 日期:2021-03-16

  事件:3 月10 日,公司同中科院微生物所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)在中国国内紧急使用获得批准,成为国内第五款获批使用的新冠病毒疫苗,也是国际上首个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。

      全球首个重组亚单位新冠疫苗获得批准。公司和中科院研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)是国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制科研攻关组布局的5条技术路线之一。研发历程看,6 月份获得临床批件,10 月完成I、II 期临床试验。

      2020 年11 月起陆续在国内及乌兹别克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多尔、印度尼西亚多国启动III 期临床试验,计划接种人数29000 例。21 年3 月1 日在乌兹别克斯坦获批使用。3 月10 日国内获批紧急使用。此次国内批准是全球首个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。

      公司新冠疫苗具有产能、成本和工艺等优势,有望解决国内产能需求,未来有望大幅提升公司业绩。公司新冠疫苗生产采用工程化细胞(CHO)生产重组蛋白,不需要高等级生物安全实验室生产车间,生产工艺稳定可靠,可以快速实现国内外大规模产业化生产,具有产能、包装、运输等优势。国内后续新冠疫苗接种有望提速,在全民接种的大背景下,国内产能需求巨大,重组亚单位疫苗在产能上具有明显优势,有望大幅填补国内产能需求,同时新冠疫苗21 年有望大幅提升公司业绩。

      预计未来疫情常态化可能会超预期,新冠疫苗市场有望进一步扩大。疫情的持续进行,即病毒传播的时间拉长,后续病毒变异的可能性越大,未来的预防工作形势将会更加严峻,目前的新冠疫苗普遍对南非毒株有效性下降明显,未来通过加强针提高免疫或通过研发新的疫苗应对变异,新冠疫苗市场空间有望超预期。

      公司综合实力强劲,重磅产品预防性微卡处于审批尾声,研发管线估值重塑持续进行。

      研发管线中EC 诊断试剂已获批,预防性微卡已处于审批尾声阶段。其他产品还包括了23 价肺炎多糖疫苗、人二倍体狂犬疫苗、四价流感疫苗、15 价肺炎疫苗都处于临床III 期阶段,EV71 疫苗、四价诺如疫苗、痢疾双价疫苗处于临床I 期到II 期阶段,未来几年将会逐渐上市销售,提供持续发展动力,公司研发管线估值重塑持续进行。

      盈利预测:暂不考虑未来新冠疫苗研发成功可能带来的业绩回报,预计公司2020-2022年归母净利润分别为33.00 亿元、49.14 亿元以及61.64 亿元,同比增长40%、49%以及25%;EPS 分别为2.06 元、3.07 元以及3.85 元。公司作为国内疫苗行业龙头标的,近年业绩高速增长,同时新冠疫苗有望进一步大幅提高业绩,公司管线布局处于逐渐兑现期,研发在国内上市公司中处于领先地位,继续强烈看好公司未来发展,维持“买入”评级。

      风险提示:HPV 疫苗销售低于预期;预防性微卡上市进度低于预期;产品研发的不确定性。