医药生物行业双周报2021年第5期总第29期：新版医保目录正式执行 政府工作报告释放6个医药信号

行业回顾

    本报告期（2021.2.22-2021.3.05）医药生物行业指数跌幅为10.12%，在申万28 个一级行业中位居第25，跑输沪深300 指数（-8.93%）。从子行业来看，医药生物三级行业全线下跌，医疗服务、医疗器械、中药、生物制品行业跌幅居前，跌幅分别为22.53%、10.20%、10.01%、9.33%。估值方面，截止2021 年3 月5日，医药生物行业PE（TTM 整体法，剔除负值）为42.75x（上期49.11x）。医药生物申万三级行业医疗服务、生物制品、医疗器械、化学制剂、化学原料药、中药、医药商业PE（TTM 整体法，剔除负值）分别为111.26x、57.03x、38.50x、44.49x、36.49x、30.07x、21.02x。

    本报告期内，两市医药生物行业共有20 家上市公司的股东净减持38.48 亿元，其中4 家增持0.34 亿元，16 家减持38.82 亿元。

    截止2021 年3 月8 日，我们跟踪的医药生物行业365 家上市公司中有6 家公布了2020 年年报业绩。其中，归母净利润增速大于等于30%的公司有4 家。

    重要行业资讯

    新版医保目录执行，119 个国谈药品正式降价。3 月1 日，2020 版国家医保目录正式开始执行，与此同时，国家谈判药品的价格也正式生效。从谈判品种的情况看，2020 年共有119 种谈判成功，其中目录外谈判成功96 种，目录内谈判成功23 种，谈判成功的药品平均降价50.64%，个别抗癌药价格降幅甚至高达80%。

    近年来，医保目录结构性调整，已呈现出很明确的趋势，医保支付向更多的肿瘤、罕见病和慢性病药物倾斜，本次医保谈判的结果也体现了这一特点。医保谈判是企业创新驱动的原动力，不仅决定了创新药品的发展前景，还是创新药放量的重要催化剂。（资料来源：赛柏蓝）

    重磅！政府工作报告释放6 个医药信号。3 月5 日上午，十三届全国人大四次会议正式开幕。在政府工作报告中，涉及医药、医疗行业的6 大重点政策。医疗：深化公立医院综合改革，扩大国家医学中心和区域医疗中心建设试点；支持社会办医，促进“互联网+医疗健康”规范发展；优化预约诊疗等便民措施；建立健全门诊共济保障机制，逐步将门诊费用纳入统筹基金报销。医保：

    居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再增加30 元和5 元，推动基本医疗省级统筹、门诊费用跨省直接结算。

    集采：完善短缺药品保供稳价机制，把更多慢性病、常见病药品和高值医用耗材纳入集中带量采购。公卫：推进卫生健康体系建设，深化疾病预防控制体系改革，健全公卫应急处置和物资保障体系。中医药：坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大工程。

    疫苗：强化食品药品疫苗监管。（资料来源：药智网）

    国家即将启动胰岛素专项采购！六省二区药品带量采购第二批即将开始！。3 月5 日，医保局和招采司与天津、上海、重庆等11 个省市联采办代表在南京组织召开了药品集中采购工作会议，主要内容是探究开展专项药品采购，研究国家带量采购品种到期后的续约工作，完善国家药品集采方案的中选规则。一、胰岛素专项采购，中成药暂进入安全区。此次南京会明确了胰岛素开展专项采购，中成药至少在半年之内暂不会进入国家讨论的视野。但这并不代表地方对中成药带量采购会无动于衷。一方面，中成药仍然可以通过阳光挂网、省级左右价格联动的方式，进行降价。同时，部分省及试点市，仍然有较大的概率结合自身特点开展中成药带量采购。一旦成型，再被广泛复制仍然是大概率的事情。二、国采续约不集采，价格趋向合理调控。此次南京会明确国采续约后，不再开展带量采购，基本上意味着国家层面不会再对这些已经相对成熟的品种进行降价。但交由地方组织开展，一种方法是直接将原来中选品种进行合同续签。另一种方法是在不高于原中选价格基础上，组织方与相关企业进行价格磋商。三、省际联盟加大力度，各省抱团带量采购渐成态势。前有500 个品种的上限封顶，下有50 个品种的底线要求。2021，各省的基本态度就是牢固树立低线思维，在此基础上能做多少就做多少，但一定会量力而行。目前来看，各省基本的标配动作是，先动态调整降价一轮，把入围价、参考价、挂网价、采购价调低。随后，量大，竞争充分及不充分，带量采购。量小，限价挂网。（资料来源：药智网）

    15 亿美元重磅首仿，“研发一哥”获批了。3 月3 日，国家药监局官网显示，恒瑞医药的4 类仿制药托伐普坦片获批生产，为国内首仿+首家过评。托伐普坦是日本大冢制药开发的一款口服选择性精氨酸加压素V2 受体拮抗剂，用于治疗高容或等容性低钠血症伴心力衰竭、肝硬化、抗利尿激素分泌异常综合征等。该产品于2009 年5 月获得FDA 批准上市，是全球首款血管加压素受体拮抗剂，2020 年全球销售额为1683 亿日（约15 亿美元）。在国内，大冢制药的托伐普坦片于2011 年获批生产，2017 年通过谈判纳入全国医保目录，但2019 年续约谈判失败。该产品在2020 上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过1 亿元，同比增长33.48%，预计2020 在中国城市实体药店终端的销售额将突破5000 万元。目前国内有恒瑞、南京正大天晴、成都百裕3 家企业以仿制4 类提交托伐普坦片上市申请，恒瑞医药首家报产并首家获批。（资料来源：米内网、国家药监局）

    豪森又拿下抗肿瘤注射剂首家过评。3 月3 日，国家药监局官网显示，江苏豪森药业的酒石酸长春瑞滨注射液以补充申请获批过评，在此之前，酒石酸长春瑞滨注射液并无企业过评。酒石酸长春瑞滨注射液用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等。米内网数据显示，近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端长春瑞滨注射剂销售额超过1 亿元，2020 年上半年增速有所下滑。其中，江苏豪森药业的市场份额最大，超过70%。

    酒石酸长春瑞滨注射液的生产厂家有江苏豪森药业、齐鲁制药（海南）、北京双鹭药业等9 家。（资料来源：国家药监局官网、米内网）

    投资建议：

    本报告期医药行业板块整体深度调整，估值下行，当前具备配置优势。随着2020 年医保谈判目录正式实行，未来保质控费依然是医药政策的主旋律。我们建议持续加大行业的配置比重，关注三个方面的投资机会，一是新冠疫苗相关标的，未来随着新冠疫苗在各国陆续获批上市，因其巨大的市场价值，可为相关企业带来可观的业绩增量；二是零售药店相关标的，零售药店医保管理办法出台，加强监管力度，将有效促进行业的规范化、效率化经营，在淘汰落后供给的同时，行业集中度将加速提升，利好头部龙头药店连锁企业；该办法还提及推进门慢、门特药房开放，电子处方外流，具有医保资质的线下药店将会持续受益；三是CXO相关标的，受益于医疗健康行业融资快速增长、医药企业的研发投入持续增长，CXO 行业及相关龙头企业将持续受益。

    风险提示：

    医保谈判品种业绩释放不及预期，新冠疫苗研发获批不及预期，新冠疫情反复，政策不确定性。