美诺华(603538)公司动态点评：两个产品集采拟中选 推进原料药制剂一体化

事件：

    近日，公司已视同通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的产品培哚普利叔丁胺片（4mg）、普瑞巴林胶囊（75mg, 150mg）拟中选第四批全国集中采购。

    要点1：两个产品拟中选第四批集采，增强公司产品竞争力美诺华全资子公司美诺华天康和科尔康美诺华的产品培哚普利叔丁胺片和普瑞巴林胶囊拟中选第四批全国药品集中采购。其中，培哚普利叔丁胺片拟中标4583 万片，拟中选价格22.58 元/盒，拟供应上海、福建、云南等15 个省市；普瑞巴林胶囊规格为75mg 的拟中选543 万粒，拟中选价格18.90 元/盒，规格为150mg 的拟中选4.3 万粒，拟中选价格32.13 元/盒，拟供应福建、湖北、江西等7 个省市。

    两个产品于获批上市后次年中标集采，带量采购在弱化销售推广问题的同时，公司原料药制剂一体化模式的优势初现。中选后不仅能为公司带来新的利润增长点，还有利于增强公司制剂产品竞争力，提高市场占有率及公司品牌影响力。

    要点2：丰富公司制剂管线，推进从原料药向制剂转型步伐美诺华天康和科尔康美诺华分别于2020 年10 月、2020 年12 月取得培哚普利叔丁胺片和普瑞巴林胶囊药品注册批件。

    其中，培哚普利叔丁胺片是公司首个自主研发并获批的制剂品种，适应症包括高血压与充血性心力衰竭。截至2020 年10 月，国内生产厂商包括原研企业施维雅（天津）制药有限公司以及上药东英（江苏）药业有限公司、海思科制药（眉山）有限公司2 家国内企业。其中，仅海思科制药（眉山）有限公司视同通过一致性评价，公司为第二家视同通过一致性评价获批的厂家。

    另一个产品——普瑞巴林胶囊为战略客户KRKA 在欧洲已上市产品的国内转报的首个制剂产品。公司与KRKA 设立合资公司，有利于进一步深入开展制剂领域合作，公司持股占比 40%，以合资公司为主体并作为药品上市许可持有人（MAH），以公司全资子公司美诺华天康为生产厂商，双方协力将 KRKA 在欧洲已上市产品进行国内转报，推动其制剂产品在国内市场的开拓。

    总体来说，未来KRKA 会继续申报制剂产品，拓宽丰富公司的制剂管线，加速提升公司自身生产、销售与研发能力，进一步推进公司从原料药向制剂转型的步伐。另外，公司从原料药销售业务拓展至CMO 业务，带动公司制剂收入和原料药业务的快速增长，提高公司盈利能力稳定性。

    要点3：产能持续扩大，推动业绩高增长

    公司原料药产能扩展有序，宣城美诺华、浙江美诺华、安徽美诺华三大原料药基地产能逐步投产，在发行可转债的投资项目建成后预计产品总年生产能力达到约3,100 万支（片、颗）。目前宣城美诺华1,600 吨原料药一期建设项目已于2019 年投产，有效扩大公司原料药商业化规模生产能力。

    未来2-3 年内，浙江美诺华、安徽美诺华的原料药生产项目也将持续投产，充足的产能保障公司在研项目落地和全球业务拓展。

    随着新产能陆续投放，公司原料药业务规模有望实现迅速扩张，在稳定供给战略大客户KRKA 与先声制药的同时，有能力承接更多新客户订单，推动业绩高增长。

    投资建议：

    公司两个产品拟中标第四批全国集采，拓宽丰富公司的制剂管线，加速提升自身生产、销售与研发能力，进一步推动公司从原料药向制剂转型的步伐，有利于实现原料药制剂一体化。根据公告，我们维持公司2020-2022年营业收入分别为15.26 亿元、19.45 亿元和25.22 亿元，同比增速29.3%、27.5%和29.7%，归母净利润分别为2.12 亿元、2.84 亿元和3.95 亿元，同比增速为40.2%、34.3%和39.1%，EPS 分别为1.41/1.90/2.64 元，对应2021年2 月5 日收盘价，对应市盈率分别为21X、16X、11X，维持“推荐”

    评级。

    风险提示：新冠疫情持续蔓延风险，可转债进度不及预期，在建项目投产进度低于预期；药品审批进度低于预期；协议执行不达预期；原材料价格波动风险；生产事故等突发事项。