智飞生物(300122):15价肺炎疫苗正式进入临床III期 研发管线估值重塑持续进行

类别:创业板 机构:国盛证券有限责任公司 研究员:张金洋/祁瑞 日期:2020-12-30

事件:公司12 月29 日公司公告,自主研发的15 价肺炎球菌结合疫苗已完成Ⅲ期临床试验准备工作,开始受试者入组,正式进入Ⅲ期临床试验。临床III期进行非劣效试验设计,以沛儿13 作为对照,目标入组1950 人。

    肺炎结合疫苗主要预防儿童人群,是全球最大的疫苗销售品种。肺炎链球菌,是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,国内外主要使用13 价肺炎结合疫苗和23 价肺炎多糖疫苗进行预防。23 价肺炎球菌多糖疫苗对于成年人的预防效果较为明显,但由于本身多糖属性,对两岁以下婴幼儿无效。13价结合疫苗可为婴儿提供有效的保护,其免疫力更持久,19 年辉瑞13 价肺炎疫苗全球销售额达到58 亿美元,是全球最大的疫苗单品,被称为“疫苗销售之王”。

    国内潜在市场广阔,有望持续拓展提高疫苗渗透率。国内除辉瑞外,沃森生物的13 价肺炎疫苗已获批上市,截至12 月27 日,20 年辉瑞13 价肺炎共有642万支批签发,沃森13 价批签发436 万支,从批签发数据看国内市场产值已达70 亿左右,我们认为未来肺炎疫苗市场在国内将不断拓展,有望持续提高接种率。智飞绿竹研发的15 价肺炎球菌结合疫苗涵盖了亚洲地区检出率最高的15 种血清型,也符合国内的优势血清型分布,用于预防相关血清型肺炎球菌所致疾病,产品优势更加明显。

    15 价肺炎疫苗进展继续表明公司研发管线估值重塑,有望在21 年进一步演绎。19 年底我们提出20 年公司研发管线将迎来估值重塑,公司管线中多个产品持续推进,15 价肺炎作为潜在大品种进入临床III 期是公司管线估值重塑进行的重要一步,21 年我们认为估值重塑过程将进一步演绎,23 价肺炎、二倍体狂犬、四价流感、冻干三联多个临床三期品种有望申报生产,公司研发管线兑现有望再提速。

    公司新冠疫苗处于临床III 期,未来有望大幅提升公司业绩。新冠疫苗承载终结新冠疫情的使命,对于疫苗的研发全球各国已成为重中之重当前海外Moderna、BioNTech 等企业临床数据优异,已在美国获得紧急批准授权使用,未来民众接种工作将持续推行,对于生产企业来说,产能、包装、运输等将是巨大的挑战。国内上市公司层面,智飞生物和康希诺处于临床III 期,进展顺利。智飞生物的重组蛋白路径,在产能、成本、运输等方面具有自身优势,同时从已公布的二期临床数据看,安全性和有效性良好,我们预计公司将在21年上半年结束临床三期,新冠疫苗21 年有望大幅提升公司业绩。

    盈利预测:暂不考虑未来新冠疫苗研发成功可能带来的业绩回报,预计公司2020-2022 年归母净利润分别为33.91 亿元、49.14 亿元以及61.64 亿元,同比增长43%、45%以及25%;EPS 分别为2.12 元、3.07 元以及3.85 元。维持“买入”评级。

    风险提示:HPV 疫苗销售低于预期;预防性微卡上市进度低于预期;产品研发的不确定性。