华东医药(000963):引入ADC药物 加强战略转型

类别:公司 机构:中国国际金融股份有限公司 研究员:朱言音/邹朋 日期:2020-10-21

  公司近况

      10 月20 日,公司公告全资子公司杭州中美华东制药有限公司与美国ImmunoGen, Inc.达成独家临床开发及商业化协议。华东医药获得ImmunoGen 美国临床三期在研产品Mirvetuximab Soravtansine(MRIV)(新型抗体偶联药物ADC,用于治疗卵巢癌)在大中华区的独家临床开发及商业化权益。中美华东将向ImmunoGen 支付4000 万美元首付款和最高可达2.65 亿美元的里程碑付款,以及约定比例的销售额提成费。

      评论

      ImmunoGen 是全球知名的ADC 药物研发公司之一。1989 年11 月在美国纳斯达克上市。该公司利用抗体-药物偶联技术(ADC),从事抗肿瘤药物研发。ImmunoGen 研发的ADC 产品Kadcyla

      (ado-trastuzumab emtansine)2013 年获批并由罗氏上市销售,是目前全球较为畅销的ADC 产品。ImmunoGen 开发的Sarclisa

      (Isatuximab)是全球获批的第二个CD38 单抗,治疗多发性骨髓瘤,2020 年在美国获批,由赛诺菲公司负责销售。

      Mirvetuximab Soravtansine 在研首个卵巢癌适应症为:叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌。国家癌症中心数据显示2015 年中国卵巢癌新发病例5.21 万例。卵巢癌绝大部分患者需联合手术和化疗等进行综合治疗。根据NCCN 指南,对于铂耐药卵巢癌患者,再次化疗效果较差,对铂耐药复发者,首选非铂类单药+/-贝伐珠单抗,有效率仅为10%~25%。ImmunoGen 已启动SORAYA 研究,将评估Mirvetuximab Soravtansine 作为单药疗法在先前接受过Avastin(贝伐单抗)治疗、叶酸受体α(FRα)高表达、铂耐药卵巢癌患者中的疗效和安全性。如果成功,公司认为其有望在2021年下半年提交加速审批申请。此外,ImmunoGen 于2020 年中启动名为MIRASOL 的试验,此为一项确证性随机III 期临床试验。

      我们认为此项交易符合公司战略化转型。本次授权引进的Mirvetuximab Soravtansine,是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC 在研药物,用于治疗叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌。公告显示公司计划于2021 年上半年启动MIRV中国区临床注册申请。

      我们认为此项交易丰富了公司产品管线布局,加强公司在ADC 领域布局。

      估值建议

      我们维持2020/21 年每股盈利预测人民币1.77/2.11 元不变,对应10.1%/19.4%增长。当前股价对应2020/21 年15.1 倍/12.6 倍P/E。

      我们维持跑赢行业评级和目标价33.0 元,对应2020/21 年P/E 分别为18.6 倍/15.6 倍,较当前股价有23.9%上升空间。

      风险

      核心产品价格降幅超预期,在研产品不及预期。