医药行业：冠脉支架集采文件正式落地 价格竞争预计激烈

　　事件

    　　10 月16 日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》。

    　　投资要点

    　　12 个企业、27 个产品符合条件。与之前的征求意见稿一致，全国带量采购仅针对材质为钴铬合金或铂铬合金、载药种类为雷帕霉素及其衍生物的冠脉支架系统，不区分其他具体产品参数。按联盟地区医疗机构2019 年采购量申报需求基数，首年意向采购总量为1074722 架，约占2019 年全国冠脉支架植入量的70%。采购周期为2 年，每年签订一次采购协议，续签采购协议采购量不得低于该中选产品上年协议采购量；超出协议采购量的部分也必须按照中标价进行采购。本次共有12 个企业（7 个国产、5 个进口）、27 个产品符合条件，从11 月5 日上午开始递交申报材料。

    　　预计价格竞争激烈、最低中标价有可能在1000 元以内。与之前的地方带量采购不同，本次不分组、只竞价。产品按照申报价由低到高进行排序，申报价相同的情况下，2019 年销量大的产品优先、销量也相同的情况下首次注册时间在前的产品优先。排名前10 的产品入围，如果有企业入围产品数量超过3个，超出数量按等量增补入围。申报价在最低申报价1.8 倍范围内的产品拟中选，如果申报价超过最低申报价1.8 倍但低于2850 元的产品也拟中选。此次最高中选价低于2850 元（江苏冠脉支架集采的最低中标价），这意味着全国集采中标价将继续创新低。此前各地招采挂网价从7600 元/架到23000 元/架不等，整体来看，进口产品价格普遍高于国产产品；预计此次价格竞争激烈，会在江苏集采最低中标价基础上继续创新低。

    　　根据拟中选规则，本次最低中标价预计在1000 元以内。

    　　优先保障最低中标价产品的采购量，医疗机构在其余采购量分配上具有较大自主分配权。一个医疗机构原则上可以报送多个意向采购产品，若报送需求的各产品都在中选范围内，则对应意向采购量全部计入该产品的协议采购量。若报送需求的某产品未中选，则将该产品对应的意向采购量分配给其余中选产品，分配给第一名产品的量不少于意向总量的10%。其余由医疗机构按以下规则自主决定：1）可分配给本医疗机构报送过需求的中选产品；2）比本医疗机构报送过需求的最低价中选产品价格更低的中选产品；3）排名前五名的中选产品。如果医疗机构报送需求的产品全部未中选，意向采购量将由医疗机构自主分配给排名前五名的中选产品，要求第一名分配量不少于10%，其余自主决定。从采购量分配角度来看，仍优先保障最低价产品的采购量，其余考虑到医疗机构的使用习惯、医疗机构具有较大的自主分配权。

    　　首年意向采购量，微创医疗占比高达37%。从产品数量来看，波士顿科学、雅培、微创医疗、美敦力分别有6、6、4、3 个产品参与全国集采，包括乐普医疗在内的其余8 个企业均只有1个品种参选。从上报需求量来看，微创医疗涉及的支架数量最多，共计392226 个，占比37%。波士顿科学（120626）、乐普医疗（120560）、雅培（108944）、美敦力（105955）、蓝帆医疗（100690）上报需求量超过10 万，占比分别为11%、11%、10%、10%、9%。首年意向采购量中，国产占比69%、进口占比31%，与我国冠脉支架终端整体格局差不多。

    　　投资建议：冠脉支架是高值耗材全国带量采购的第一次试水，其规则和降价幅度对高值耗材全国集采的预期有较大影响。在冠脉支架集采文件正式落地前，市场已经有比较悲观的预期。

    　　本次全国集采短期内将对支架行业进行一次洗牌，具体影响需要根据后续中标结果进行分析。重点关注微创医疗（0853.HK）、乐普医疗（300003）、蓝帆医疗（002382）、信立泰（002294）等企业。

    　　风险因素：中选价格降价幅度远超市场预期。