医药行业2020年1-9月疫苗批签发:流感疫苗大幅增加 创新疫苗继续高增长

类别:行业 机构:渤海证券股份有限公司 研究员:甘英健/张山峰/陈晨 日期:2020-10-16

  9月份疫苗批签发概况

      9 月,中检院合计批签发量为9015.95 万剂,同比增长68.11%,环比增长81.81%,受新冠疫情影响,流感疫苗批签发量大幅增加,本月累计批签发2190.89 万剂。其中一类苗批签发量为3974.25 万剂,占9 月批签发量的44.08%,较8 月份占比下降了4.72 个百分点。二类苗批签发量为5041.70万剂,占9 月批签发量的65.92%,较8 月份占比上升了4.72 个百分点。

      1-9 月,中检院合计批签发量为4.74 亿剂,同比增长20.61%。在经历了2018年“长生生物事件”后,疫苗批签发量从2018 年3 季度开始迅速下降,并一直持续到2019 年上半年,整个2018 年批签发量同比下降9.71%,从2019年Q3 开始出现恢复性增长。

    重点疫苗的批签发情况

      1. HPV 疫苗: 9 月,HPV 疫苗共计批签发314.86 万剂,同比增长73.02%,HPV 2、HPV4 和HPV 9 疫苗分别批签发量为75.11 万剂、70.04 万剂和169.71 万剂。1-9 月,HPV 疫苗总计获得批签发1106.60 万剂,同比增长56.24%,其中HPV 2 批签发量为213.20 万剂,葛兰素史克自今年8 月开始获得批签发,批签发量为36.99 万剂,HPV 4 和HPV 9 批签发量分别为436.48 万剂和458.75 万剂。

      2. 肺炎疫苗:9 月,PCV 13 共计批签发145.91 万剂,去年同期未获得批签发,辉瑞9 月份仅获得批签发70.39 万剂,沃森生物9 月份获得批签发75.51 万剂。PPV 23 共计批签发251.23 万剂,同比增长182.82%。

      1-9 月,PCV 13 总计批签发量为712.58 万剂,同比增长147.29%。辉瑞批签发量为381.30 万剂,同比增长32.33%,沃森生物批签发总计331.26 万剂,产值达到19.81 亿元,证明了其破伤风结合蛋白表达系统在生产方面的优越性。PPV 23 总计批签发1039.91 万剂,同比增长62.95%。

      3. Hib 相关多联苗:9 月,五联苗批签发量为58.95 万剂,同比增长52.80%;1-9 月,五联苗总计批签发量为498.15 万剂,同比增长39.01%。目前赛诺菲总体供应稳定,但是市场的需求依旧强劲,缺货现象比较明显。

      2020 年9 月,四联苗批签发量为98.99 万剂,同比增长113.07%;1-9月,四联苗总计批签发量为466.48 万剂,同比增长84.86%。三联苗因为铝佐剂问题,药品注册文号失效,2019 年7 月后未获批签发。

      4. 轮状病毒疫苗:9 月,五价轮状病毒疫苗批签发量为41.95 万剂,同比增长405.42%;1-9 月,五价轮状病毒疫苗共计批签发301.02 万剂,同比减少2.09%。9 月,轮状病毒疫苗共计批签发77.36 万剂,同比增长178.27%;1-9 月,轮状病毒疫苗共计批签发636.78 万剂,同比增长  49.90%。

      5. 乙肝疫苗:9 月,乙肝疫苗共计批签发919.50 万剂,同比增长3001.18%,只有艾美汉信和华北制药金坦生物获得批签发,批签发量分别为695.72和223.78 万剂。1-9 月份,乙肝疫苗总计批签发为4447.31 万剂,同比下降1.05%。

      6. 脊髓灰质炎疫苗:9 月脊髓灰质炎疫苗共计批签发223.08 万剂,同比减少7.67%,其中Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发98.29 万剂,Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发124.79 万剂。1-9 月,脊髓灰质炎疫苗共计签发4497.49 万剂,同比增长54.24%,其中Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发1901.91 万剂,Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发2595.62 万剂。

      7. 水痘疫苗:9 月水痘疫苗共计签发314.93 万剂,同比增长65.66%。1-9月,水痘疫苗共计签发1946.46 万剂,同比增长47.90%。

      8. 狂犬疫苗:9 月,狂犬疫苗批签发量为919.50 万剂,同比增长84.56%;1-9 月,狂犬疫苗批签发量为5771.12,同比增长41.29%。

      9. 流感疫苗:9 月,流感疫苗总计批签发2190.89 万剂,其中三价流感病毒裂解疫苗获得批签发991.95 万剂,赛诺菲、科兴生物、华兰生物、雅立峰和长春所均有获批。四价流感病毒裂解疫苗获得批签发1088.07 万剂,华兰生物作为全国最大的流感疫苗生产基地,获批578.60 万剂,北京科兴生物、江苏金迪克和长春生物制品研究所分别获批153.15 万剂、124.82 万剂和231.50 万剂。1-9 月,流感疫苗总计批签发3335.96 万剂,其中四价流感疫苗批签发量为1513.42 万剂,华兰生物、金迪克和长春所分别批签发量为867.16 万剂、184.41 万剂和308.69 万剂,长春高新旗下的百克生物鼻喷流感疫苗8 月份首次获得批签发,并已经在多省市中标,价格为298 元,当月批签发量为45.82 万剂,9 月批签发量为110.87万剂。

    重点公司的批签发情况

      1. 沃森生物:9 月,沃森生物合计批签发量为429.62 万剂,同比增长6.02%。

      1-9 月,沃森生物合计批签发量为3559.26 万剂,同比增长22.87%。

      2. 智飞生物:9 月,智飞生物合计批签发量为517.16 万剂,同比增长865.57%。1-9 月,智飞生物合计批签发量为2147.82 万剂,同比增长46.08%。

      3. 康泰生物:9 月,康泰生物合计批签发量为145.00 万剂,同比增长212.10%。1-9 月,康泰生物合计批签发量为870.27 万剂,同比减少69.15%。

    投资建议

      从批签发量来看,虽然1 月份受春节影响批签发量有所下降,但其余8 个月批签发量均有所提升,整个1-9 月份批签发量同比增长21.03%。我们认为,整体批签发量的提升说明了两个问题:1)2018 年下半年“长生生物事件”的影响已经消退,无论是供给端还是需求端都呈现出高景气度;2)虽然受新冠疫情的影响,2020 年一季度接种人数有所下降,但是各疫苗生产企业对整年的销量有很强的信心,并且这次疫情也为公众普及了疫苗接种的重要性。

      值得注意的是,随着学术推广的深入和公众预防意识的增强,新型疫苗的批签发量大幅度提升,2020 年1-9 月,13 价肺炎球菌结合疫苗批签发量同比增长147.29%,HPV 疫苗批签发量同比增长56.50%,五联苗批签发量同比增长39.01%,四联苗批签发量同比增长84.86%。同时,2020 年上半年是国产新型疫苗的元年,沃森生物13 价肺炎球菌结合疫苗批签发量达到331.26万剂,占13 价肺炎疫苗批签发量的比例达到46.49%,说明国产创新疫苗在产品力和营销力上都不落下风,批签发量的提升也为下一步的快速放量打下基础。

      我们认为,随着公众对疾病预防的认知进一步提升,优质的高价二类苗会被逐渐接受,而且由于疫苗的特殊属性,新上市的大品种会实现快速放量,具有疫苗研发的能力的企业会进一步享受业绩和估值的提升,建议关注研发实力雄厚,有重磅产品在研或已上市的疫苗企业龙头智飞生物(300122)、康泰生物(300601)、沃森生物(300142)。

      风险提示:疫苗安全性事件风险、疫苗研发失败风险、疫情发展超预期