凯普生物(300639):核酸分子诊断龙头地位凸显 强大产品群推动公司快速崛起

类别:创业板 机构:安信证券股份有限公司 研究员:马帅/冯俊曦 日期:2020-09-25

  “临床推广+两癌筛查”助力一线品种HPV 诊断试剂稳定增长:

      根据中国卫生健康统计年鉴数据,国内宫颈癌患病率从2012 年的1.33/万人提升至2018 年的4.52/万人,宫颈癌已成为国内女性常见癌症之一,早期筛查与尽早治疗显得尤为重要。HPV 检测克服了阅片人主观判断差异、国内病例医生短缺的缺陷,是符合国内国情的有效筛查手段。据国家统计局数据,我国2019 年30-64 岁妇女人口约为3.63 亿人,按5 年一检的检测频率估算,每年待检人数为0.73 亿人。其中,城镇、农村人口占比分别为60.60%、39.40%。按照城镇临床端60%渗透率(检测试剂100 元/份)、农村“两癌筛查”80%覆盖率(检测试剂40 元/份)进行测算,HPV 检测试剂销售空间有望达35.54 亿元。凯普生物的HPV检测系列产品具备覆盖型别全面、检测结果高度准确等优点,产品获得中国癌症基金会副秘书长乔友林教授认可。借助公司持续深耕的妇幼渠道和两癌筛查项目的推广,看好公司一线品种HPV 持续稳定增长

      地中海贫血检测有效防控出生缺陷,产品销售空间有望超10 亿元:

      我国重型和中间型地中海贫血患者人数达30 万人,临床上暂无根治重型地中海贫血患者的方法,因此出生缺陷筛查成为了防治地中海贫血的根本措施,目前分子诊断为地中海贫血的最终确诊的有效手段。根据国家统计局及民政局数据,地贫高发区南方十省2018 年新生儿人数为664.05 万人,结婚登记人数为772.17 万人(386.08 万对)。假设婚/孕/产检人群、新生儿筛查率分别为70%、60%,按照地贫检测试剂120元/份单价测算,贫基因检测试剂盒的销售空间有望达11.27 亿元。看好公司的地贫检测试剂盒未来三年销售持续快速增长

      耳聋检测试剂销售空间有望超29 亿,目前销售快速增长:

      遗传因素是耳聋的主要致病原因,耳聋基因检测是筛查和预防先天性听力障碍出生缺陷的有效手段。根据国家统计局和民政局数据,我国2018 年全国新生儿人数为1523 万人,结婚登记人数为2027.88 万人(1013.94 万对)。假设新生儿和婚/孕/产检人群对耳聋易感基因的筛查率分别为50%、60%,按照耳聋基因检测试剂盒150 元/份的单价测算,耳聋基因检测试剂盒的销售空间有望达29.67 亿元。未来三年耳聋检测试剂有望保持高速增长态势

      重磅品种STD 十联检获批上市,销售放量值得期待:

      STD 感染不仅可损害人的生殖器官和导致不育,还可能损害心脏、脑等人体重要器官,甚至导致死亡。近年性传播疾病发病率持续攀升且传染性强,因此对STD 的筛查和及时治疗尤为重要。分子诊断检测技术具有检测样本多样、特异性强、灵敏度高、检出率高、操作简便、省时等特点,成为临床筛查、诊断的重要检测方法。公司推出的国内首个STD 十联检产品已获批上市,一次取样可同步检测6 种性传播疾病10 种亚型,能够精准确定病原,发现交叉混合感染和无症状感染,有效避免漏检和有利于精准指导临床治疗。根据中国卫生健康年鉴数据,我国医疗机构2018 年妇科门急诊人次为5.16 亿人,其中生殖道感染比例约为50%,对应2.58 亿人次。保守估计STD 十联检最终渗透率为10%,按照200 元/份的单价进行测算,STD 十联检的销售空间有望达51.57 亿元

      延伸布局下游医学检验,明显受益于新冠检测:

      公司武汉、北京、广州、重庆、西安、南昌、济南、昆明、成都、郑州、太原、上海、合肥、福州、贵阳、长沙、沈阳、香港等18 家第三方医学检验实验室积极参与疫情防控,承接大量核酸检测工作。截至2020 年H1,公司各实验室累计完成新冠检测175 万人次,医学检验服务实现营收2.42 亿元,同比增长高达596.89%。疫情期间,公司第三方医学检验室积极参与疫情防控,推动医学实验室业务营收快速增长。

      投资建议:预计2020-2022 年分别实现营收11.44 亿元、13.18 亿元、16.53 亿元,分别同比增长56.9%、15.2%、25.4%;实现归母净利润3.00亿元、3.32 亿元、4.33 亿元,分别同比增长103.9%、10.4%、30.4%。,给予买入-A 的投资评级

      风险提示:新冠肺炎疫情发展超预期对经济造成重大负面影响; 行业市场竞争加剧的风险;新产品销售不达预期风险;医学实验室业务盈利不达预期风险;计算假设不达预期风险