博瑞医药(688166):高技术壁垒塑造多元业务 丰富在研产品静待结果

类别:公司 机构:西南证券股份有限公司 研究员:杜向阳/张熙 日期:2020-09-23

  推荐逻辑:公司技术实力突出,未来有望继续维持高速增长。公司技术实力突出,曾助力正大天晴实现恩替卡韦的首仿;产品技术得到国内外大型制药企业的认可,国内一线制药企业恒瑞医药、华东医药、扬子江药业、齐鲁制药,以及国外仿制药巨头TEVA 等均是公司的下游客户。国内外多个品种待放量,公司业绩有望继续维持高速增长。

      海外业务:多个产品待获批进入新市场,恩替卡韦ANDA 即将放量。公司有近10 个品种的原料药/中间体正在申报美国市场,其获批后有望进一步打开美国市场。此外,6 个品种的下游制剂产品正在申报中,一旦上市将有望带来原料药/中间体的放量。这些品种包括:卡泊芬净下游制剂客户申报进入法国市场;米卡芬净的下游客户正在欧洲、美国、日本市场申请上市;阿尼芬净的制剂客户Cidara 正在美国进行临床试验;吡美莫司的下游客户Mylan 在美国市场申报;非达霉素下游客户正在美国申请上市;阿加曲班下游客户正在日本申请上市。

      公司的恩替卡韦片已经获批美国ANDA,有望贡献业绩增量。

      国内业务:四个制剂待放量,重磅品种奥司他韦已申报。公司在国内已获得磺达肝癸钠注射液、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用醋酸卡泊芬净、注射用米卡芬净钠4 个制剂产品的生产批件,其中磺达肝癸钠注射液和注射用醋酸卡泊芬净已实现商业化销售。2019 年这四个产品在样本医院的销售额合计为26 亿元。

      此外,奥司他韦胶囊等6 个品种已申报,2019 年奥司他韦胶囊在国内的销售额预计超过20 亿元,公司有望成为前三家通过BE 的品种。

      在研产品逐渐步入收获期,创新药研发实力初见苗头。公司在研产品丰富,合计28 个项目,涵盖抗病毒、抗凝血、抗肿瘤、贫血等多个领域。2019 年,公司新获得制剂生产批件2 个,有3 个原料药通过审评审批,新申报1 个制剂和3个原料药产品,以后有望保持每年均有新产品上市的状态。公司自主研发两个1.1 类新药,依托靶向高分子偶联技术开发的抗肿瘤药物 BGC0222 已经向国家药监局递交了临床申请,多手性药物技术拆分出的高活性单体BR61501,已获得国家药监局一类新药临床批件。另有三个新药项目处于临床前研究阶段。

      盈利预测与投资建议。预计公司2020-2022 年EPS 分别为0.39/0.56/0.79 元,对应PE 分别为127/89/63 倍。考虑到公司身处具有较高技术壁垒的高端仿制药和创新药领域,在国际国内均有确切的业绩增长来源,近几年有望维持较高速度增长;公司创新研发实力有望为公司培育新的增长点保驾护航。维持“持有”

      评级。

      风险提示:仿制药降价的风险,国际医药政策变动风险。