沃森生物(300142):二价HPV疫苗报产受理 公司将迎来20亿级大品种

类别:创业板 机构:天风证券股份有限公司 研究员:潘海洋/郑薇 日期:2020-06-16

  二价HPV 疫苗报产受理,公司HPV 疫苗研发再进一步公司公告子公司上海泽润全资子公司玉溪泽润重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型)疫苗(酵母)新药生产申请获得受理,包括西林瓶和预灌封两个剂型,标志着公司二价HPV 疫苗正式进入注册审评审评程序,根据审评时长,我们估计有望明年年底获批,成为国内第二家二价HPV 疫苗上市品种,公司将迎来又一大品种。

      公司2 价HPV 疫苗销售峰值有望超过20 亿元

      全球已上市销售的HPV 疫苗包括英国葛兰素史克公司(GSK)的二价HPV疫苗、美国默沙东公司的四价HPV 疫苗和九价HPV 疫苗以及我国厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价HPV 疫苗。根据GSK 和默沙东两家公司的年报,2019 年HPV 系列疫苗全球销售额合计超过37 亿美元,为全球第二大畅销系列疫苗。

      根据临床方案,我们预计公司2 价HPV 先获批9-30 岁,我们简化假设,静态情景分析(不考虑人群年龄推动),仅考虑9-30 岁人群,定价上我们假设为329 元/剂,和万泰持平,若保守估计沃森9-14、15-26、17-30 各年龄段稳态渗透率分别为2%/0.5%/0.5%,故在不考虑海外市场的情况下,沃森二价有望实现峰值销售收入超过10 亿元,若考虑海外市场,则销售峰值或进一步突破20 亿元,为公司贡献显著的营收增量。2015 年9 月公司公告上海泽润与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署了承诺向国际大宗采购供货的协议,就上海泽润对全球低收入国家供应双价HPV 疫苗达成了共识,其中协议中上海泽润承诺向联合国资助的多个低收入国家低价供应充足的HPV 疫苗,供应时间至少为60 个月,公司的二价HPV 疫苗未来有望走出国门,造福全球,也为公司国际化业务奠定坚实基础重磅13 价肺炎疫苗批签发达100 万支,合作mRNA 疫苗加速研发公司重磅的13 价肺炎结合疫苗截止6 月第一周批签发总计达到近100 万支,其中6 月首周批签发28.3 万支,呈现加速放量趋势,我们预计公司13 价肺炎疫苗销售峰值(不考虑海外)有望超过65 亿元,奠定公司3-5年高成长基调。公司与艾博生物共同促进基于 mRNA 的带状疱疹疫苗及新冠疫苗产品研发及商业化有利于公司建立 mRNA 疫苗技术平台,有利于公司新疫苗品种的研发,促进公司管线扩充,是公司研发加速的重要信号,公司研发布局有望加速推进,支持公司长期的创新发展。重磅13 价肺炎疫苗有望开启公司新的发展阶段,HPV 疫苗系列、流脑系列未来销售潜力大,亦值得期待,而随着公司加速布局新技术平台和新品种,也为长期的成长奠定坚实基础。

      看好公司的长期发展,维持“买入”评级

      我们预计公司2020-2022 年EPS 分别为0.65、1.00 及1.35 元,对应PE 分别为80、52 及38 倍。随着13 价肺炎疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,同时公司研发的加速推进为长期发展奠定基础,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持“买入”评级。

      风险提示:二价HPV 审评审评进展低于预期,mRNA 相关疫苗研发进度及结果低于预期,公司其他产品研发进度、结果低于预期;13 价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期