美诺华(603538):合作研发阿比多尔 加速新产品拓宽及国内业务承接

类别:公司 机构:中泰证券股份有限公司 研究员:江琦/祝嘉琦 日期:2020-02-11

事件:公司公告,控股子公司宣城美诺华与先声制药合作,共同研发抗病毒药物盐酸阿比多尔及其他多种抗病毒药物,并于2 月10 日正式签订了正式《项目合作协议书》。

    与先声制药合作研发阿比多尔,加速新产品拓宽及国内业务承接。当前,新型冠状病毒疫情严峻,由于目前仍然没有针对病毒的特效药,各医疗机构及专家均在积极探索相关抗病毒药物的有效性。2 月4 日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果,在体外试细胞试验中,阿比多尔可有效抑制病毒。根据武汉同济医院新型冠状病毒救治协作组正式发布的重症新型冠状病毒感染肺炎诊疗与管理共识,阿比多尔被推荐用于重症及危重患者的抗病毒治疗。

    目前,国内共有阿比多尔制剂批文5 个,其中2 个为片剂(石药集团、江苏吴中),1 个分散片剂(先声药业),1 个胶囊剂(石药集团),1 个颗粒剂(江苏涟水)。原料药批文2 个,分别由石家庄中硕和江苏吴中拥有。目前阿比多尔批文数量较少,竞争格局良好。公司合作伙伴先声药业拥有独家分散片,但并无API 产能及批文。公司正在加紧研发合成阿比多尔API,并有望加速获批,实现API 供应。该项目有望成为宣城美诺华第一个注册的品种,加速宣城国内业务的承接。除了阿比多尔以外,公司与先声药业在抗病毒及其他治疗领域的合作项目丰富,后续有望加速推进。

    制剂加速推进,原料药品种、客户不断丰富,新增长可期

    制剂:乘政策东风,API 转型制剂进程加码。公司制定“自主申报(中美)、制剂CMO(中欧)及MAH 合作(国内)”三重战略布局,通过“技术转移+自主研发”的双重管线驱动,加速丰富制剂产品线。预计到 2020 年,制剂CMO 业务有望覆盖现有 2 条生产线共 15 亿片的产能。同时,募投项目30亿片的出口固体制剂产能正在建设中,2021 年有望投产,实现产能连接。

    原料药迎接新产能、新客户、新品种。1)产能方面,三大原料药生产基地扩建中,合计增加约2500 吨原料药及中间体产能,奠定未来增长基础。2)客户方面,在大客户KRKA 的基础上,不断开拓新客户,2019 上半年与TEVA达成缬沙坦的合作协议,与巴西最大的制剂企业 E.M.S 签署合作协议,同时与先声药业等国内市场多家企业建立合作。3)产品方面,公司已实现国际、国内商业化品种20 余个,聚焦核心治疗领域。

    盈利预测与估值:我们预计2019-2021 年营业收入11.51、15.68 和21.42 亿元,同比增长35.58%、36.22%和36.61%。归母净利润1.47、2.11 和3.14亿元,同比增长52.59%、43.28%和48.87%。当前市值对应2019-2020 年PE 为24 和17 倍,考虑公司处于原料药扩展升级和制剂快速转型阶段,维持“买入”评级。

    风险提示事件:环保风险、质量风险、原料药及中间体价格波动的风险、产品研发不达预期的风险。