海辰药业(300584)季报点评:业绩受累于托拉塞米高基数 与NMS协同发展仍值关注

类别:创业板 机构:平安证券股份有限公司 研究员:韩盟盟/叶寅 日期:2019-10-23

事项:

    公司发布2019年前三季度报告,实现收入6.85亿元,同比增长30.24%;实现归母净利润7746万元,同比增长24.34%;实现扣非后归母净利润7538万元,同比增长23.77%;公司EPS为0.65元。公司业绩略低于此前预期。

    其中2019Q3单季度实现收入2.29亿元,同比增长24.19%;实现归母净利润2467万元,同比增长14.28%;实现扣非后归母净利润2414万元,同比增长12.90%。

    平安观点:

    受托拉塞米高基数影响,公司业绩增速下台阶:2019 年前三季度公司实现收入6.85 亿元(+30.24%),归母净利润7746 万元(+24.34%);其中2019Q3 单季度收入2.29 亿元(+24.19%),归母净利润2467 万元(+14.28%),公司业绩略低于此前预期。我们预计2019Q3 公司原料药业务收入约2000 万,剔除该部分影响后,公司主业收入增速约13%。我们认为公司业绩增速回落主业受托拉塞米高基数影响。随着竞品替代进入尾声,托拉塞米增速将回到10%左右的行业增速,预计全年销量2700 万支左右。二线品种如头孢西酮、替加环素预计保持高速增速,有望成为新的增长引擎。

    高端仿制药进入收获期,有望提供新增长点:公司后续产品储备以高端仿制药为主。从近期获批或有望获批的品种来看:长春西汀虽被调出医保目录,目前实际市场规模仍在30 亿元左右,公司并无存量销售,上市后将带来纯增量;兰地洛尔是一种新型高心脏选择性β 受体阻滞剂,未来市场空间在5 亿元以上,公司大概率收获首仿,预计2019 获批上市后带来可观增量;利伐沙班是全球首个口服Xa 因子抑制剂,2018 年全球销售额约67.65 亿美元,国内样本医院销售额5.67 亿元,同比增长35.82%,国内仍有巨大提升潜力,公司有望成为首批上市企业;替格瑞洛作为更加新型的ADP 受体拮抗剂,2017 年纳入医保后快速放量,具备替代氯吡格雷的潜力,公司预计将于2020 年上市,届时将抢占一定市场份额。除此之外,公司后续布局还包括阿哌沙班、依折麦布、托伐普坦、达比加群酯、托法替布等全球重磅品种,高端仿制药布局已步入收获期,未来将保证每年有新品种上市。

    引入NMS 新型IDH 抑制剂项目,后续协同发展看点足:公司与NMS 签署许可协议,引入小分子IDH抑制剂项目I111b,获得其全球独家开发和商业化权利,项目估值4590 万美元,首付款75 万欧元。

    2020 年之前交付临床前候选化合物。IDH 抑制剂是近年来非常具有潜力的小分子靶向药物,目前美国FDA 已批准两款由Agios 公司研发的IDH 抑制剂ivosidenib 及enasidenib 上市,分别用于治疗IDH1 基因突变、IDH2 基因突变的AML 患者。本次公司从NMS 引入创新药品种,拉开了双方的合作序幕,大幅加强海辰药业的创新药研发能力。同时公司拟在安庆高新区建设创新药原料药及制剂生产基地,未来有望形成高端仿制药加创新药双轮驱动格局。

    盈利预测与投资评级:受托拉塞米高基数影响,公司业绩增速有所下滑。我们将公司2019-2021 年EPS 预测下调为0.86 元、1.01 元和1.24 元(原预测分别为0.90 元、1.17 元和1.48 元),当前股价对应2019 年PE 为33 倍,维持“推荐”评级。

    风险提示:1)核心产品纳入带量采购范围:带量采购首次中标品种在陆续落地,2020 年第二批品种开启带量采购,若涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中长春西汀、兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:当前NMS 已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与NMS 之间的整合与合作。