海辰药业(300584)半年报点评：与NMS协同大幕拉开 创新药+高端仿制药双轮驱动

投资要点

    事项：

    公司公布2019年半年度报告，实现收入4.56亿元，同比增长33.51%；实现归母净利润5279万元，同比增长29.68%；实现扣非后归母净利润5124万元，同比增长29.65%；EPS为0.44元。公司业绩符合预期。

    其中Q2单季度实现收入2.45亿元，同比增长38.91%；实现归母净利润3052万元，同比增长28.66%；实现扣非后归母净利润3011万元，同比增长28.55%。

    平安观点：

    公司业绩符合预期，原料药业务成新增长点：2019H1 公司实现收入4.56亿元（+33.51%），实现归母净利润5279 万元（+29.68%），符合之前预期。上半年公司毛利率为82.09%（-3.91 pp），主要是毛利率更低的原料药和中间体业务规模快速上升所致。费用率为67.09%（-3.55 pp），其中销售费用率为58.19%（-2.99 pp），同样是由于原料药业务规模提升，而其销售费用率较低。2019H1 公司原料药和中间体业务实现收入3759 万元。

    主要品种保持快速增长，在研项目进入收获期：上半年核心产品托拉塞米销售额1.86 亿元（+34%），销量1413 万支（+30%），托拉塞米制剂市场领导地位进一步巩固，全年销售量预计接近3000 万支。抗生素类放量势头良好，头孢替安销售额6436 万元（+20%），销量391 万支（+9%）；头孢西酮销售额2216 万元（+102%），销量29.03 万支（+129%）；替加环素销售额2202 万元（+55%），销量5.8 万支（66%）。兰索拉唑因注射用水厂商检修以及临床使用监控等原因，销售额2835 万元（-22%），销量121 万支（-19%）。

    研发方面，公司首个小容量注射剂长春西汀获批；利伐沙班申报生产获得受理；兰地洛尔发布完成，已提交CDE；替格瑞洛提交注册申请，在审评国产中。从后续布局来看，阿哌沙班、达比加群酯、替诺福韦、利格列汀等新4 类项目将逐步落地，公司有望进入每年1-2 个高端仿制药获批的节奏。

    引入NMS 新型IDH 抑制剂项目，创新协同拉开序幕：公司与NMS 签署许可协议，引入小分子IDH 抑制剂项目I111b，获得其全球独家开发和商业化权利，项目估值4590 万美元，首付款75万欧元。2020 年之前交付临床前候选化合物。IDH 抑制剂是近年来非常具有潜力的小分子靶向药物，目前美国FDA已批准两款由Agios 公司研发的IDH 抑制剂ivosidenib 及enasidenib 上市，分别用于治疗IDH1 基因突变、IDH2 基因突变的AML 患者。本次公司从NMS 引入创新药品种，拉开了双方的合作序幕，大幅加强海辰药业的创新药研发能力。同时公司拟在安庆高新区建设创新药原料药及制剂生产基地，未来有望形成高端仿制药加创新药双轮驱动格局。

    盈利预测与投资评级：公司核心品种持续快速放量，有望受益于新一轮医保调整，高端仿制药预计接连落地，原料药增加新的利润增长点。与NMS 协同发展拉开序幕，创新药研发实力大增。

    我们维持公司2019-2021 年EPS 分别为0.94 元、1.19 元和1.48 元的预测，当前股价对应2019年PE 为32 倍，维持“推荐”评级。

    风险提示：1）核心产品纳入带量采购范围：带量采购首次中标品种在陆续落地，2020 年第二批品种开启带量采购，若涉及公司多个品种，则将对公司产生不利影响；2）研发进度不及预期：目前公司有多个研发项目处于注册程序，其中长春西汀、兰地洛尔等有望近期获批，但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能；3）并购整合不及预期：当前NMS 已启动首轮融资，支持在研项目，但后续仍有大量资金需求，若不能良好解决，将影响公司与NMS 之间的整合与合作。