医药组行业周报:国产糖尿病新药获批上市 关注相关市场格局变化

类别:行业 机构:德邦证券股份有限公司 研究员:王湉湉 日期:2019-05-13

一周行情回顾:受中美贸易战再启的影响,上周上证指数下跌4.51%,深成指下跌4.06%,创业板下跌3.77%,。申万一级行业指数中,医药生物指数下跌4.08%,略优于大盘指数。六个二级行业指数中,医药商业板块与医疗器械表现优于行业指数,分别下跌1.33%和1.18%。

    医疗健康行业科创板进展更新:截止5 月12 日,共有106 家企业向上交所递交了科创板上市申请,上交所已问询85 家,已受理21 家。其中医疗健康领域26 家,上交所已问询21 家,已受理5 家。在这25 家企业中,化学制药行业3 家,生物制品企业4 家,医疗器械企业16 家,医疗服务企业3 家。

    统计年报数据显示:药企数量同比增加,预计未来将大幅减少:数据显示截至2018 年全国原料药和制剂生产企业4441 家,相比较2017 年增加了65家。当前国家集采政策进展如火如荼,业内普遍预期对于国内医药行业将是一次大范围洗牌,大量小型仿制药企将会被挤出,该部分资源将集中到龙头药企。

    首个国产长效GLP-1 激动剂获批上市,关注糖尿病用药竞争格局变化:全球糖尿病市场规模约为450 亿美元,其中GLP-1 受体激动剂的市场份额已达12%。国内仍以胰岛素和口服降糖药为公立医院主流用药,两者合计占比超过98%。目前国内获批上市的产品有艾塞那肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、利司那肽及礼来刚上市的度拉糖肽。其中利拉鲁肽已进入了2017 国家医保目录。豪森的长效GLP-1 激动剂洛塞那肽于5 月7 日获国家药监局批准上市。随着临床地位进一步提高以及纳入医保,国内市场将逐步接轨国际市场,对国内GLP-1 快速提升市场规模将起到积极的正向作用。

    风险提示:国家政策风险,新药市场推广低于预期。