海辰药业(300584)：核心品种持续放量 高端仿制药望接连落地

　　投资要点

    　　事项：

    　　公司公布2018年报，实现营业收入7.12亿元，同比增长56.45%；实现归母净利润8322万元，同比增长26.86%；实现扣非后归母净利润8159万元，同比增长33.01%；EPS为0.69元。利润分配预案为每10股派2元。

    　　平安观点：

    　　公司业绩符合预期，两票制影响明显：2018 年公司实现营收7.12 亿元，同比增长56.45%，我们认为其中两票制影响较大，从销量上看，公司剂型占比最大的冻干粉针、头孢粉针和片剂销量同比增长分别为28.47%、7.6%和21.27%。公司实现归母净利润8322 万元，同比增长26.86%，基本符合预期。扣非后净利润8159 万元，同比增长33.01%，仍然维持较高增速，主要是2018 年委托投资收益和资产处置收益较2017 年减少400多万。公司毛利率因两票制下均价提升而明显增加，由2017 年的79.06%增加到86.23%。相反，2018 年公司三费率71.02%，较2017 年增加11.01个pp，其中销售费用率61.52%，较2017 年增加13.45 个pp，同样受两票制影响。

    　　核心品种快速放量，研发投入加大：2018 年核心品种持续高速放量，其中托拉塞米销售额2.93 亿元，同比增长108.8%，销量2259 万支（折合成10mg），同比增长53.75%。2018 年公司在样本医院市占率为52.61%，仍有进一步提升空间；头孢替安销售额1.11 亿元，同比增长82.25%，销量720 万支（折合成0.5g），同比增长4.07%；头孢西酮销售额2974 万元，同比增长306.78%，销量40.16 万支，同比增长44.95%，目前已增补进江苏、黑龙江、安徽、山东等地医保，有望借助新一轮医保调整快速放量；“超级抗生素”替加环素销售额2829 万元，同比增长55.08%，销量7.47 万支，同比增长87.74%，2017 年被纳入医保；兰索拉唑销售额7305 万元，同比增长13.99%，销量310 万支，同比增长7.25%。

    　　2018 年公司研发投入4977 万元，同比增长40.34%，营收占比6.99%。报告期内公司获得艾斯奥美拉唑（40mg）生产批件，该品种2018 年样本医院规模13.86 亿元，对应实际市场空间约70 亿元，公司上市后有望获得可观收入；后续在研品种中，兰地洛尔、长春西汀有望2019 年获批。氨氯地平的一致性评价补充申请以及替格瑞洛新4 类上市申请在审评当中。利伐沙班提交注册申请。达比加群酯、阿哌沙班预计2019 年上半年完成药学评价，开展BE。其他如替诺福韦、利格列汀、托法替布、托伐普坦等在顺利推进当中。未来公司有望保持每年2-3 个高端仿制药落地的节奏。

    　　NMS 创新管线储备丰富，启动A 轮融资：目前NMS 已有9 个品种对外授权转让或合作，其中专利授权Array 公司的Encorafenib 于2018 年6 月获批上市。转让给Ignyta/罗氏的Enctrectinib 进入美欧日三地注册阶段，预计2019 年8 月获批，此前该产品获得FDA 优先审批资格，预计全球市场在10 亿美元以上，NMS 保留10%左右销售分成；2018 年底NMS 启动A 轮融资，拟融资8000 万美元用于NMS-P088（FLT/CSf1R/KIT 突变体抑制剂）和NMS-P293（选择性PARP1 抑制剂）两个品种（共4 个适应症）的临床I/II 期研究及其他3 个项目的临床前研究。NMS 后续管线储备丰富，在中国市场已与药明生物达成多个抗体偶联药物合作开发意向。公司有望受益于NMS 的创新储备，提升创新能力。

    　　盈利预测与投资评级：公司核心品种持续快速放量，有望受益于新一轮医保调整，高端仿制药预计接连落地，NMS 启动A 轮融资，研发管线丰富。根据公司年报，我们将公司2019-2020 年EPS 预测由0.93 元、1.18 元调整为0.94 元、1.19 元，同时预计2021 年EPS 为1.48 元，当前股价对应2019 年PE 为31.6 倍，维持“推荐”评级。

    　　风险提示：1）带量采购范围扩大超预期：带量采购首次中标品种在陆续落地，2019 年大概率将开展第二次试点，加入第二次带量采购的品种和试点范围大幅扩大，涉及公司多个品种，则将对公司产生不利影响；2）研发进度不及预期：目前公司有多个研发项目处于注册程序，其中长春西汀、兰地洛尔等有望近期获批，但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能；3）并购整合不及预期：当前NMS 已启动首轮融资，支持在研项目，但后续仍有大量资金需求，若不能良好解决，将影响公司与NMS 之间的整合与合作。