景峰医药(000908)事项点评:美国子公司首批ANDA上市 海外业务进展顺利

类别:公司 机构:平安证券股份有限公司 研究员:叶寅/张熙 日期:2019-01-02

事项:

    公司子公司美国尚进获得泼尼松片、安非他命等多个ANDA批文,可以在美国进行销售。

    平安观点:

    美国子公司首批产品上市,收获在即:公司子公司美国尚进是一家仿制药研发销售公司,近期先后获得泼尼松片(10mg、20mg 和50mg)、泼尼松片(2.5mg/5mg)、泼尼松片(1mg),安非他命混合盐(6 个规格)的ANDA 批文。根据IMS 数据,2017 年泼尼松片在美国市场的销售额约1.39亿美元,主要生产厂家包括Westward、Vintage、Jubilant、Actavis 等。安非他命2018 年在美国的市场规模约为4 亿美元, 主要生产厂家包括梯瓦、奥罗宾多、迈兰。尚进已经申报&准备申报的项目超过10 项,预计2019 年是公司ANDA 批文的集中收获期。

    为仿制药业务国内外联动做好铺垫:美国作为仿制药销售的成熟市场,仿制药销售中间费用低, 这也是中国仿制药带量采购后的销售模式。子公司在美国市场研发销售仿制药的经验可为国内借鉴,为公司走“与国际接轨的高端特色仿创药产业化道路”做好铺垫。同时,子公司的研发和质量管理优势为实现景峰医药国际化目标以及子公司产品更快地进入中国市场奠定了基石。

    维持“推荐”评级:公司主营业务增长良好,在营销改革的推动下,预计未来业绩也将维持稳健增长,19 年氟比洛芬酯有望上市,届时将会带来新的增长点。维持原预测,预计2018-2020 年EPS 分别为0.22/0.26/0.32元,对应PE 分别为20x/17x/14x,“推荐”评级。

    风险提示:

    1、政策风险:医药行业政策频出,药品降价、辅助用药名单出台、零加成等政策均在短期内对公司业务造成影响。