德展健康(000813)动态跟踪：阿托伐他汀通过一致性评价 进口替代之路开启

事件

    近日，公司收到CDE 核准签发的《药品补充申请批件》，核心品种阿托伐他汀钙片20mg 和10mg 规格通过一致性评价。

    核心观点

    公司是国内第一家通过阿托伐他汀一致性评价的企业。阿托伐他汀是公司的核心品种，收入约占公司的99%以上，也是公司利润的最主要来源。由于阿托伐他汀是现有治疗高血脂的主流药物，市场空间很大，所以国内有多家企业均在进行阿托伐他汀的一致性评价工作，如新东港、天方药业等，但从目前进度上看，公司是国内第一家通过阿托伐他汀一致性评价的企业。

    一致性评价是国内仿制药的大机会，进口替代之路开启。一致性评价对我国药品质量提升的意义重大，也是国内药品的供给侧改革，高质量的品种有望脱颖而出，市场份额不断扩大。我们认为18 年将是我国仿制药一致性评价品种通过的元年，更是我国仿制药真正意义实现进口替代的起点，率先通过一致性评价的企业有望持续受益，并且，从近期政策层面上看，国家对通过一致性评价企业的品种的鼓励态度愈发明朗，多个省份均出台了相关政策，通过一致性评价品种进口替代的速度有望加快。

    在强大的销售能力下，公司阿托伐他汀有望继续保持快速增长。我们认为，阿托伐他汀通过一致性评价，有望使其在现有的销售规模下，继续保持快速增长。主要原因有两点：1）从竞争格局上看，阿托伐他汀仍存在的进口替代空间，根据PDB 数据，目前阿托伐他汀销售的主要厂商有6 家，其中原研辉瑞的“立普妥”市场份额最高，约占73.84%。公司产品“阿乐”市场份额第二，约占17.25%，具备较大的替代潜力。2、公司是市场公认的具备很强销售能力的企业，在公司的强大的销售推广下，阿托伐他汀进口替代的速度有望加快，看好公司的长期发展。

    财务预测与投资建议

    我们维持预计公司18-20 年EPS 分别为0.43/0.53/0.65 元，维持给予公司2018 年28 倍估值，对应目标价12.04 元，维持买入评级。

    风险提示

    一致性评价配套政策实施不达预期；阿托伐他汀销售不达预期。