化学发光行业调研报告:IVD之化学发光行业:技术驱动下的进口取代 道阻且长

类别:行业 机构:川财证券有限责任公司 研究员:王艳茹 日期:2016-12-26

  化学发光行业高速增长,国产化学发光5 年有望实现100 亿有效市场。2015 年国内化学发光免疫诊断市场已达120 亿元,未来3-5 年仍将保持20-25%的高增长,预计到2020 年有望达到200 亿元。其中国产化学发光目前占比只有10%,进口替代空间巨大,未来5 年有望实现100 亿元试剂销售。

      直接化学发光是免疫诊断技术未来发展趋势。从技术上看,直接化学发光技术在稳定性、检测结果线性相关性和临床便利性上整体优于酶促化学发光技术,同时直接法经过市场检验,市场占有率更高。未来以吖啶酯为底物的直接化学发光和电化学发光是免疫诊断主流技术,国内厂家大部分都在朝这两个技术方向上发展。

      技术升级推动国产化学发光行业发展,行业增速预计先抑后扬。国产CLIA 与进口厂家相比仍存有较大差距,因此在空白二级医院市场趋于饱和、三甲医院进口替代暂时非常有压力的情况下,国产化学发光行业增速预计2017 年会有明显下滑,但仍然保持一个较高的增速,未来国产直接化学发光技术成熟后,进口替代进程才会加速,整个进口替代过程会比较长。

      相关上市公司:安图生物(603658.SH)化学发光业绩弹性最大;迈克生物(300463.SZ)IVD 全品类扩张,化学发光是公司核心项目;新产业(830838.OC)国产化学发光免疫诊断领军企业。其他公司包括科华生物、迪瑞医疗、利德曼等。

      风险提示:免疫诊断项目收费降价带来的试剂价格下降,国内企业产业竞争加剧,外企国内设厂降低成本,新技术新产品上市不达预期。