医疗器械与用品行业2016年日常报告：政策设置大型医用设备准入门槛;国际医疗器械巨头展开同业并购
政策
政策:江西省设置医院大型医用设备准入门槛,要求全国最低价采购
2016 年5 月11 日,江西省医药采购服务中心发布《关于报送大型医用设备采购信息的通知》。要求有关供货商报送拟在江西省公立医疗机构销售的乙类大型医用设备(CT、MRI、DSA、SPECT、LA、彩超等)相关信息。医用设备采购信息目录原则上每年更新一次。
点评:
1.要求截止至五月底,逾期未报送的不纳入江西省医用设备采购信息目录。此举是江西省用行政手段管控乙类大型医用设备进入公立医院,不在目录内的供应商和设备不能进入江西省公立医院。
2.供货商必须承诺所报送的医用设备采购价格为该型号在中国境内销售的最低及次低价格,并附有中标通知书(或销售合同)复印件和承诺函。此举要求报送价格为全国最低价,旨在大大降低江西省公立医院大型医用设备的采购价格,积压供应商利润空间。
政策:国家制定大型医用设备配置规划,禁止医疗机构擅配大型医用设备
2016 年医疗器械监督管理条例修正案(送审稿)规定,“医疗器械使用单位应当按照功能定位、医疗技术水平等因素科学配置与合理使用适宜大型医用设备。国家制定大型医用设备配置规划,对大型医用设备按品目实行分级配置许可。配置大型医用设备应当符合配置规划,并具有与之相适应的技术条件、使用能力、配套设施和具备相应资质能力的专业技术人员。医疗器械使用单位配置大型医用设备,须经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准并取得配置许可证后,方可配置。大型医用设备管理品目和配置管理办法由国务院卫生计生主管部门根据本条例另行制定。”
点评:
国家拟制定大型医用设备配置规划,对大型医用设备按品目实行分级配置许可。采购大型医用设备,须有配置许可证。送审稿中,还对擅配行为和提供虚假资料行为明确规定了处罚措施,国家严控大型设备采购,防止从“以药养医”转变为“以械补医”。
行业
雅培将以250 亿美金收购圣犹达
雅培(Abbot)将以250 亿美元收购圣犹达医疗公司(St.Jude Medical)。雅培同意以46.75 美元的现金加上0.8708股股票换取圣犹达1 股股份。合并后两家公司的心血管业务销售额约870 万美元。此次整合将结合圣犹达在心脏衰竭治疗设备、心导管和除颤器领域的优势与雅培在冠状动脉介入及瓣膜修复方面的优势,加强双方在其心脏和神经系统医疗设备的布局。这是雅培并购史上最大规模的收购,近年来,国际医疗器械巨头公司美敦力公司和强生也都相继进行了近年来最大规模的收购。
凯利泰KMC 椎体后凸成形系统在日本获批
产品KMC 椎体后凸成形系统获得日本厚生劳动省批准上市。此次获得日本厚生劳务省的批准,是中国本土医疗器械企业首次申报同类产品取得日本认证,且日本国内竞品只有美敦力的产品,市场空间广阔。公司的主营产品先后获得美国、日本认证。
阳普医疗PPP 模式共建宜章县中医医院整体搬迁
阳普医疗与宜章县人民政府签订PPP 模式合作共建宜章县中医医院整体搬迁项目合同。投资3 亿,主要包括土建工程、装饰工程、医疗工程、信息化工程及其配套工程。回报方式包括收取经营管理费、供应链经营权收益,不参与医院结余分配。
博晖创新向激励对象授予限制性股票
限制性股票激励计划拟向激励对象授予限制性股票总计337 万股,约占本激励计划公告时公司股本总额的0.8225%。限制性股票激励计划授予涉及的激励对象共计95 人,激励对象包括公司董事、高级管理人员,中层管理人员、业务和技术骨干等。自限制性股票授予日起的12 个月为锁定期。授予限制性股票的各年度绩效考核目标为:以2015 年业绩为基础,2016 年度净利润的增长率不低于20%,2017 年度净利润的增长率不低于44%,2018 年度净利润的增长率不低于73%。
乐普医疗非公开发行股票获证监会受理;子公司投资河南美华制药
5 月23 日,乐普医疗非公开发行股票获证监会受理,拟募集9.9 亿;5 月25 日,乐普医疗子公司乐普药业拟以5221 万元收购河南美华制药100%股权,同时承担美华制药公司债务6579 万。标的公司拥有抗高血压类、抗感染类和解热镇痛类等药品,其核心产品抗高血压类复方药物“氯沙坦钾氢氯噻嗪片”为全国独家规格。标的公司2015 年收入3829 万,利润13 万。此次收购,公司旨在进一步完善在抗凝、降脂、降压、降糖等心血管药品供应平台的建设。
新华医疗非公开发行股票获证监会受理
6 月2 日,新华医疗非公开发行股票获证监会受理。拟募集资金22 亿,拟用于高温灭菌耗材项目、新型医疗器械产品研发及中试项目、先进制造技术升级改造项目、专科医院建设及升级改造项目等,剩余的用于补充流动资金。
