基因测序行业深度报告:基因检测的蓝海 液体活检迅速崛起

类别:行业 机构:国信证券股份有限公司 研究员:江维娜 日期:2016-01-13

液体活检临床意义大,市场空间广阔

    检测血液中的 CTC 和 ctDNA 对患者肿瘤进行诊断与监测的方法称为液体活检。该技术能够解决临床取样的难点,满足对患者高频监测的需求,并具有相比于穿刺活检成本低的优点。因此研发进展迅速。未来有望应用在肿瘤早期筛查、肿瘤患者动态监测、以及个性化用药指导等领域,市场前景广阔。

    液体活检海外进展迅速

    液体活检 CTC 技术相对成熟。一代 CTC 技术在 2004 年获得 FDA 批准用于临床,是行业的金标准。为了解决一代 CTC 技术灵敏度不高且无法对肿瘤细胞进行基因测序分析等缺点, 二代 CTC 及 ctDNA 技术在海外蓬勃发展。 目前二代液体活检技术还有有待成熟且没有统一的标准,我们认为获得 CLIALab 认证的公司有望凭借先发优势快速成长。

    液体活检市场潜力大

    JP 摩根和高盛预测液体活检在全球及美国的市场潜力将分别达到 230 亿美元和 140 亿美元,该市场需要 5-15 年才能完全成熟。我们认为液体活检针对存量肿瘤患者检测将早于肿瘤早筛落地。为此,在同时考虑我国肿瘤发病率、液体活检适应症、未来市场渗透率、未来检测单价、以及患者年平均检测次数等因素后,我们预测液体活检 5-10 年内在我国市场潜力约为 200 亿元。

    具有技术及先发优势的企业值得关注,推荐丽珠集团与益善生物

    液体活检符合临床技术发展趋势,市场潜力大,是一片有待开发的蓝海。技术相对成熟的公司有望凭借先发优势与国内大型二三级医院和肿瘤医院建立合作关 系并 获取患 者数 据,从 而走 向强 者恒强 。在 此, 我们看 好参股CYNVENIO 获得海外最新液体活检技术的丽珠集团(000513)以及国内拥有液态活检自主知识产权的领先企业益善生物(430620)。

    催化剂及风险提示

    催化剂为液体活检技术逐渐成熟,被海内外监管机构认可或者医保覆盖;风险在于研发进展不达预期。