泽璟制药(688266):多纳非尼获批在即 限制性股票激励计划草案公布

类别:公司 机构:中国国际金融股份有限公司 研究员:邹朋/赵利建/何子瑜 日期:2021-05-14

  2020 和1Q21 业绩符合我们预期

      公司公布2020 和1Q21 业绩:2020 年收入0.28 亿元,扣非后归母净利润-3.55 亿元;1Q21 无营收,扣非后归母净利润-0.94 亿元,符合我们预期。

      发展趋势

      多纳非尼获批上市在即。多纳非尼用于晚期肝癌一线治疗的上市申请已经完成了生产现场检查,在审评审批的最后阶段,有望在2Q21 获批,公司已组建了营销团队,核心成员均有10 年以上的相关经验。其晚期结直肠癌二线及以上治疗的III 期临床已经完成,正在进行数据整理相关工作;其局部晚期/转移性RAIR-DTC 一线治疗的III 期临床已经完成患者入组。

      其与JS001 联用用于肝癌、胆管癌在I 期临床阶段,其与CS001、GB226、KN046(PD-L1 和CTLA-4)联用用于多种实体瘤的治疗也已经获批临床。

      杰克替尼进入注册性临床。杰克替尼用于骨髓纤维化一线治疗已经开始III 期临床,其II 期数据显示100mgBID 组治疗24 周时脾脏体积较基线缩小35%及以上的患者比例达到51.9%,其更详细的数据将于今年6 月份在EHA 上公布;其用于骨髓纤维化二线治疗已经开始IIb 期临床,我们预计该两项适应症有望在明年提交上市申请。其重症斑秃的III 期临床已经提交申请,其特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度特应性皮炎、中重度斑块银屑病适应症在II 期临床,其移植物抗宿主病适应症也已获批临床。同时其骨髓纤维化也获得FDA 的IND 和孤儿药资格认定。杰克替尼乳膏剂已经完成轻中度斑秃的I/II 期临床,特应性皮炎在I/II 期临床阶段。

      重组人凝血酶和重组人促甲状腺激素在III 期临床。重组人凝血酶在III 期临床阶段,我们预计今年可完成III 期临床并提交上市申请;同时公司一款重组人凝血酶-止血粉也已经提交IND。重组人促甲状腺激素DTC 的术后辅助治疗和辅助诊断两项试验已经开始III 期临床。

      限制性股票激励计划草案公布。公司公布了一项限制性股票激励计划草案,数量240 万股,占总股本的1%,授予价格为IPO 价格33.76 元/股。

      其中首次授予限制性股票数量192 万股,计划授予215 人(占总人数的40%),每期考核目标分为三级,首个归属期A 级目标包括2021 年实现收入不低于3 亿元,申报并获得受理的(s)NDA/BLA 不少于2 项;第二个归属期A级目标包括2021 - 2022年累计收入不低于13亿元,累计(s)NDA/BLA不少于3 项;第三个归属期A 级目标包括2021 -2023 年累计收入不低于26 亿元,累计(s)NDA /BLA 不少于5 项。该股权激励计划对象广泛同时设置了较好的考核目标,我们预计可有效调动公司各业务团队的积极性。

      盈利预测与估值

      维持2021 年和2022 年盈利预测和跑赢行业评级不变。虽然板块出现波动,但公司多纳非尼临近上市,且公司公布了股票激励计划,维持基于DCF 模型的目标价128.30 元(WACC 为10.4%,永续增长率为2.5%),较当前股价有102.1%的上行空间。

      风险

      产品上市时间、临床结果或销售不及预期,持续亏损,竞品降价,医保谈判降价或无法进入医保,原材料供应不稳定,技术迭代等。