贝达药业(300558):埃克替尼继续快速放量 恩沙替尼获批打破单药困局

类别:创业板 机构:中国银河证券股份有限公司 研究员:孟令伟/刘晖 日期:2021-03-29

事件公司发布2020 年报,实现营收18.70 亿元(+20.36%),归母净利润6.06 亿元(+162.70%),扣非归母净利润3.34 亿元(+60.30%),EPS 为1.50 元/股;经营性现金流净额6.46 亿元(+16.38%);拟每10 股派发股利3.1 元(含税)。

    埃克替尼继续快速放量,差异化优势明显2020 年埃克替尼继续快速放量,实现收入18.13 亿元(+20.72%),连续5 年销售收入超过10 亿元,累计销售额超过90 亿,2020 全年销售达154.30 万盒(+20.83%)。差异化优势明显保证埃克替尼在日益激烈的市场竞争中依然保持较快增速。一方面,大量临床循证医学证据充分证明埃克替尼的高效和低毒特性;另一方面,肺癌是中国发病率和死亡率最高的疾病,EGFR 突变率在亚洲肺癌患者中显著高于欧美人种,埃克替尼为中国患者量身定做。

    我们认为,相比三代EGFR-TKI,埃克替尼在治疗伴随脑转移的NSCLC 中有更强的临床证据证明其有效性,因此埃克替尼短期放量仍可持续。此外,埃克替尼术后辅助治疗纳入优先审评,未来将进一步打开用药空间,推动整体业绩持续增长。

    恩沙替尼获批,打破单药困局恩沙替尼作为首个国产ALK 抑制剂于11 月获批上市,用于ALK 突变晚期NSCLC 二线治疗,未来将增厚公司业绩,打破单药困局。公司正在积极推进恩沙替尼一线治疗研发进展,现已进入NDA 阶段。恩沙替尼有望成为BIC 产品,凭借临床优势打开海外市场。

    坚持创新驱动,研发管线丰富且有梯度公司坚持创新驱动,专注自主知识产权创新药物研发。报告期内,公司研发投入7.42亿元(+10.05%),过去三年研发投入占收比高达48.2%、43.4%和39.7%。在研管线丰富且有梯度,预计21 年或22 年获批上市的项目包括:(1)埃克替尼术后辅助治疗;(2)恩沙替尼一线治疗(全球多中心);(3)MIL60;(4)BPI-D0316 二线治疗;(5)CM082 肾癌。此外,公司还拥有其他二十余款临床早期或临床前候选药物,临床实验进展顺利。持续高占比的研发投入与丰富且有梯度的研发管线,将为公司持续发展注入强劲动力。

    投资建议公司正在步入快速发展阶段,看好公司未来发展前景。我们预计公司2021-2023 年归母净利润分别为4.65/6.40/7.63亿元,对应EPS 分别为1.12/1.55/1.85 元,当前股价对应PE 为127/110/69X,维持“推荐”评级。

    风险提示埃克替尼销售不及预期的风险;恩沙替尼放量不及预期的风险;新药研发进展不及预期的风险。