医药生物行业:全球疫情偶发 新冠疫苗重症保护作用显著

类别:行业 机构:东吴证券股份有限公司 研究员:朱国广 日期:2021-08-02

  投资要点

      本周(2021.07.26-2021.08.01)、2021 年初至今(下文时间范围同此表述)生物医药指数涨幅分别为-4.32%、-1.59%,其相对沪指的超额收益分别为1.14%、6.09%;本周医药商业、医疗器械及生物制品等跌幅较小,中药、医疗服务及化学制药跌幅较大;本周涨幅居前博晖创新(+52.11%)、利德曼(+26.52%)、ST 运盛(+22.67%),跌幅居前广誉远(-18.75%)、*ST 华塑(-17.33%)、华熙生物(-17.32%)。涨跌表现特点:大市值公司跌幅较为明显,尤其是机构重仓股,如华熙生物、长春高新等;医疗服务及医美领跌,通策医疗等跌幅较大;mRNA 疫苗及CXO 个股较为强势,复星医药、沃森生物、博腾股份涨幅较大。

      国内疫情出现变异株反复,新冠疫苗加强针接种有待观察:7 月南京疫情出现反弹,根据南京卫健委信息,7 月20 日以来截至7 月30 日,南京市共报告本土确诊病例190 例(其中87 例轻型,95 例普通型,8 例重型)。全国范围内来看,截至7 月31 日,本月全国累计报告新增本土确诊病例328 例,接近此前5 个月的总和,已有14 个省份报告新增本土确诊病例或无症状感染者,传播的毒株主要是德尔塔变异株,德尔塔变异株病毒载量高、传播能力强、传播速度快,而且转阴时间长。从新冠疫苗临床效果来看,根据国内权威专家表态,现有研究显示,全球各条技术路线的疫苗,对新冠变异株保护力确实呈现一定程度的下降,但是对德尔塔变异株,仍然在疫苗保护范围之内。关于新冠疫苗加强针接种方面,根据科研攻关组疫苗研发专班专家最新表态,新冠疫苗加强免疫各国都在进行研究,但现在还没有足够的证据显示,需要对全人群都进行第三剂的疫苗接种。初步观察,对已完成免疫接种一年以内的普通人群,暂没有必要进行加强针接种,但是对完成免疫超过6-12 个月,并且免疫功能较弱的老年人和有基础性疾病的患者,以及因工作需要去高风险地区工作的人员,在国内从事高暴露风险职业人群,是否有必要开展加强针,以及什么时间开展加强针的接种,正在进行研究。

      药明巨诺瑞基奥仑赛注射液即将获批或成国内第二款CAR-T 产品。7 月30日,中国国家药监局(NMPA)公示,药明巨诺瑞基奥仑赛注射液(relmacel)的上市申请进入“待审批”状态,有望在中国获批。此次即将获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B 细胞淋巴瘤(LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是一款靶向CD19 的CART产品。2020 年6 月,瑞基奥仑赛注射液用于弥漫性大B 细胞淋巴瘤的三线治疗上市申请获得NMPA 受理,并纳入优先审评。在2020 年ASH 年会上,药明巨诺公布了的该药物用于治疗弥漫性大B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的关键性临床试验数据。结果显示,相较于已经获批的Kymriah 和Yescarta,药明巨诺瑞基奥仑赛注射液疗效更佳(ORR:75.9%,CR:51.7%),安全性更好(CRS:5.1%,NT:5.1%,均为≥3 级数据)。瑞基奥仑赛注射液若获批将成为国内第二款获批上市的CAR-T 产品。

      具体配置思路:1)高端医疗服务,重点推荐爱尔眼科、通策医疗、盈康生命、信邦制药等,关注国际医学、海吉亚医疗等;2)创新药及产业链领域:

      推荐药明康德、恒瑞医药等、关注泰格医药等;3)BIOTECH 类创新药:

      推荐信达生物、亚盛医药等,关注康方生物等;4)原料药领域:推荐九洲药业,关注普洛药业、司太立等;5)疫苗领域:推荐康泰生物、智飞生物、万泰生物等;6)生长激素领域:推荐长春高新、安科生物等;7)医疗服务领域:推荐通策医疗、爱尔眼科、信邦制药等;8)药店领域:推荐大参林、老百姓、益丰药房等,关注一心堂等;9)医美领域:推荐华熙生物、华东医药、昊海生科等;10)医疗器械领域:肿瘤早筛,关注诺辉健康等;眼科耗材:推荐爱博医疗、欧普康视;医疗设备:推荐迈瑞医疗、理邦仪器;诊断性耗材:推荐安图生物、新产业;骨科治疗性耗材:推荐威高股份、大博医疗;心血管治疗性耗材:推荐沛嘉医疗,关注微创医疗;消化治疗性耗材:推荐南微医学。

      风险提示:研发进展或不及预期;药品降价幅度超预期;医保政策进一步严厉等。